| 药品名称 | 恩格列净片 |
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| 英文名称 | Empagliflozin Tablets |
| 批准文号 | 国药准字H20254949 |
| 药品本位码 | 86909637000028 |
| 生产单位 | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人 | 浙江宏元药业股份有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 |
| 规格 | 10mg |
| 剂型 | 片剂 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 批准日期 | 2025-07-22 |
| 医保类别 | 乙 |
| 品种参考适应症 |
(1)2型糖尿病(10mg，25mg) 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 (2)心力衰竭(10mg) 用于射血分数降低的症状性慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级)成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 *(3)慢性肾病 用于治疗成人慢性肾病（CKD）。 (4)用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 |
研发历程
药品名称企业名称原始批准文号
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- 年新药申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年临床申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市申请 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期： -
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- 年上市信息 药品名称： 生产企业： 规格： 批准文号： 批准日期：
药品研发历程时光轴
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