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药品名称 人粒细胞刺激因子注射液
英文名称 Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
批准文号 国药准字S20010015
原批准文号 国药准字S20010015
药品本位码 86904115000040;86904115000149
药品本位码备注 86904115000040[75μg/0.5ml/瓶];86904115000149[75μg/0.5ml/支]
商品名 白特喜
生产单位 科兴生物制药股份有限公司
上市许可持有人 科兴生物制药股份有限公司
生产地址 山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号
规格 75μg/0.5ml/支。75μg/0.5ml/瓶
剂型 注射剂
产品类别 生物制品
批准日期 2024-09-27
医保类别
品种参考适应症

1、 癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。
2、 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
3、骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。

数据更新时间:2025-09-29

研发历程

药品名称企业名称原始批准文号
  • - 月- 日
    - 年
    新药申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    临床申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市申请 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
  • - 月- 日
    - 年
    上市信息 药品名称: 生产企业: 规格:
    批准文号: 原批准文号: 批准日期:
药品研发历程时光轴
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科兴生物制药股份有限公司生产的人粒细胞刺激因子注射液( 75μg/0.5ml/支。75μg/0.5ml/瓶, 注射剂 ), 适应症:1、 癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。2、 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。3、骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症, 批准文号为:国药准字S20010015
人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S19980010
批准日期:2025-06-13
国药准字S20033004
批准日期:2025-05-14
国药准字S20033046
批准日期:2025-05-12
国药准字S20020051
批准日期:2025-04-27
国药准字S19990073
批准日期:2025-03-17
科兴生物制药股份有限公司
其他产品
国药准字S20033039
批准日期:2025-03-13
本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
国药准字Z10960065
批准日期:2025-02-13
清热解毒,化瘀散结。适用于胁肋胀痛或刺痛,胁下痞块,口苦口粘、纳呆腹胀、面目黄染、小便短赤、舌质黯红或瘀斑、瘀点、舌苔黄腻、脉弦滑或涩等湿热毒邪内蕴,瘀血阻络证及急、慢性肝炎。
国药准字S20020014
批准日期:2025-02-06
适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻,抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。
国药准字S20020015
批准日期:2025-02-06
适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻,抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良。
国药准字S20113007
批准日期:2024-10-25
1、肾功能不全所致贫血,包括慢性肾功能衰竭进行透析及非透析治疗者。2、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。
发布