糠酸莫米松乳膏_原研_BCS分类_参比制剂_橙皮书信息(同写意药智版) - 药智数据

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药品名称	糠酸莫米松乳膏
剂型	软膏剂
本剂型原研	MERCK SHARP DOHME
活性成分	糠酸莫米松
活性成分（英语）	MOMETASONE FUROATE
美国各剂型参比	Yes
BE豁免或简化
简述	本品为局部外用糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。局部外用。取本品适量涂于患处，每日1次。长期大量使用皮质激素类药物，可造成的不良反应有：刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。本剂型原研单位为 MERCK SHARP DOHME，作用靶点为GR。 1987年MERCK SHARP DOHME的0.1%规格获FDA认可为参比标准，国内批文7条，以0.1%规格为主，进口批文2条。

NMPA公布参比制剂
序号	药品通用名	英文名称	商标名	规格	剂型	持证商	备注
29-126	糠酸莫米松乳膏	Mometasone Furotate Cream	Elocon	0.1%或1mg/g(包装规格5g、15g、30g、100g)	乳膏剂	Merck Sharp & Dohme	未进口原研药品
29-126	糠酸莫米松乳膏	Mometasone Furoate Cream	Elocon	0.1%或1mg/g(包装规格：5g、15g、30g、100g）	乳膏剂	Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK) Limited/Organon Healthcare GmbH	未进口原研药品
29-126	糠酸莫米松乳膏	Mometasone Furoate Cream	Elocon	0.1%或1mg/g(包装规格：5g、15g、30g、100g)		Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK) Limited	未进口原研药品
64-62	糠酸莫米松乳膏	Mometasone Furotate Cream	Mometasone Furotate Cream	0.1%		Glenmark Pharmaceuticals Ltd.	国际公认的同种药品
29-126	糠酸莫米松乳膏	Mometasone Furoate Cream	Elocon	0.1%或 1mg/g(包装规格：5g、15g、30g、100g）		Merck Sharp & Dohme Limited/Organon Pharma(UK) Limited/Organon Healthcare GmbH	未进口原研药品
29-126	糠酸莫米松乳膏	Mometasone Furoate Cream	Elocon	0.1%或1mg/g(包装规格：5g、15g、30g、100g）		Merck Sharp & Dohme Limited/ Organon Pharma(UK) Limited/Organon Healthcare GmbH	未进口原研药品
100-54	糠酸莫米松乳膏	Mometasone Furoate Cream	艾洛松	0.1%（5g：5mg；10g：10mg；15g：15mg）		拜耳医药（上海）有限公司

药智推荐参比
药品名称	商标名	药品规格	参比持有公司	参比上市国家
糠酸莫米松乳膏	ELOCON		MSD Belgium BVBA/SPRL	中国

参比制剂备案信息

备案编号	申请公司	类别	通用名(拟评价)	规格(拟评价)	通用名(拟参比)	规格(拟参比)	持证商	生产厂/产地
2016070233	浙江仙琚制药股份有限公司	备案	糠酸莫米松乳膏	0.1%(10g:10mg)	糠酸莫米松乳膏	0.1%(10g:10mg)	MSD SHARP & DOHME GMBH	拜耳医药（上海）有限公司/上海市普陀区景泰路485号
2016070234	浙江仙琚制药股份有限公司	备案	糠酸莫米松乳膏	0.1%(5g:5mg)	糠酸莫米松乳膏	0.1%(5g:5mg)	MSD SHARP & DOHME GMBH	拜耳医药（上海）有限公司/上海市普陀区景泰路485号
2016070590	浙江仙琚制药股份有限公司	备案	糠酸莫米松乳膏	0.1%(5g:5mg)/0.1%(10g:10mg)	糠酸莫米松乳膏	0.1%(5g:5mg) 0.1%(10g:10mg)	MSD SHARP & DOHME GMBH	拜耳医药（上海）有限公司/上海市普陀区景泰路485号

扩展信息

参比制剂目录(7) 国内批文信息(13) 美国上市信息(37) 欧盟上市信息(4) 药品注册信息(46) 中国药品标准(7) 国外标准信息(122) 药品说明书信息(37)

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