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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20251920 | 评价OAB-14干混悬剂治疗阿尔茨海默病的安全性、耐受性、有效性及其药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱa期临床试验 | 查看 | 阿尔茨海默病 | 进行中(招募中) | 2期 | 山东新华制药股份有限公司/ 山东淄博新达制药有限公司 | 首都医科大学宣武医院 | 2025-05-20 |
CTR20251635 | 美阿沙坦钾片生物等效性试验 | 查看 | 治疗成人原发性高血压 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 山西省人民医院 | 2025-04-25 |
CTR20251594 | 吡仑帕奈片人体生物等效性试验 | 查看 | 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 | 进行中(招募中) | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2025-04-23 |
CTR20250310 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 胃食管反流病的治疗、 降低NSAID相关性胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险、... | 进行中(招募完成) | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 2025-01-23 |
CTR20244349 | 布洛芬注射液药代动力学研究 | 查看 | 用于成人治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 | 已完成 | 1期 | 山东新华制药股份有限公司 | 杭州市第一人民医院 | 2024-11-26 |
CTR20244287 | 布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 用于成人治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 | 进行中(招募中) | 3期 | 山东新华制药股份有限公司 | 四川省人民医院 | 2024-11-21 |
CTR20244155 | 苯巴比妥片人体生物等效性研究 | 查看 | 失眠、焦虑紧张状态的镇静、癫痫性惊厥发作{强直阵挛发作(全身痉挛发作、大发作)、局灶性癫痫发作(包括... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市中心医院 | 2024-11-06 |
CTR20243951 | 吡仑帕奈口服混悬液人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于以下疾病的辅助治疗:4岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作) | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 成都新华医院 | 2024-10-18 |
CTR20243914 | 达格列净片人体生物等效性试验 | 查看 | (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 淄博万杰肿瘤医院 | 2024-10-17 |
CTR20243727 | 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湖南妇女儿童医院 | 2024-10-17 |
CTR20243681 | LXH-2301联合20mg非布司他与20mg非布司他单药治疗尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者有效性和安全性的II期多中心临床研究 | 查看 | 拟用于碱化尿液(如高尿酸血症、痛风急性发作时等的碱化尿液,改善尿液pH值、促进尿酸排泄及预防痛风发作... | 进行中(招募中) | 2期 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司/ 山东新华制药股份有限公司 | 青岛大学附属医院;青岛大学附属医院 | 2024-10-08 |
CTR20243204 | 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 航天中心医院 | 2024-08-26 |
CTR20243021 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 胃食管反流病的治疗、 降低NSAID相关性胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险、... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 2024-08-16 |
CTR20242597 | 达格列净片人体生物等效性试验 | 查看 | (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2024-07-29 |
CTR20242404 | 苯巴比妥片人体生物等效性研究 | 查看 | 失眠、焦虑紧张状态的镇静、癫痫性惊厥发作{强直阵挛发作(全身痉挛发作、大发作)、局灶性癫痫发作(包括... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市中心医院 | 2024-07-03 |
CTR20242287 | 托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症Ⅱ期临床研究 | 查看 | 痛风伴高尿酸血症 | 进行中(招募中) | 2期 | 山东新华制药股份有限公司/ 湖南九典制药股份有限公司 | 青岛大学附属医院 | 2024-07-01 |
CTR20240734 | 恩他卡朋片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院) | 2024-03-12 |
CTR20240657 | LXH-2301在健康成年受试者中的食物影响研究 | 查看 | 拟用于碱化尿液(如高尿酸血症、痛风急性发作时等的碱化尿液,改善尿液pH值、促进尿酸排泄及预防痛风发作... | 进行中(尚未招募) | 1期 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司/ 山东新华制药股份有限公司 | 江西省肿瘤医院 | 2024-02-28 |
CTR20240488 | 缬沙坦胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗轻、中度原发性高血压。 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 杭州市第一人民医院 | 2024-02-22 |
CTR20240297 | 尼莫地平片人体生物等效性试验 | 查看 | 1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2024-02-07 |