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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20242853 | 布立西坦口服溶液BE试验 | 查看 | 癫痫 | 进行中(招募中) | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 2024-07-31 |
CTR20242134 | 螺内酯片人体生物等效性试验 | 查看 | 1、水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述... | 已完成 | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2024-06-12 |
CTR20241272 | FHND1002颗粒I期研究 | 查看 | 肌萎缩性侧索硬化 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 兰州大学第一医院 | 2024-04-12 |
CTR20231715 | FHND9041人体物质平衡临床试验 | 查看 | 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | 已完成 | 1期 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院 | 2023-06-14 |
CTR20231250 | 螺内酯片人体生物等效性试验 | 查看 | 1、水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 武汉市肺科医院 | 2023-04-23 |
CTR20230931 | 健康男性受试者口服伊曲康唑或利福平与FHND9041胶囊的相互作用 | 查看 | 非小细胞肺癌 | 进行中(招募完成) | 1期 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2023-03-27 |
CTR20230896 | 一项在中国健康男性受试者中评价食物对单次口服FHND9041 的药代动力学特征影响的开放、随机、单剂量、两周期交叉的 I期临床研究 | 查看 | 非小细胞肺癌 | 进行中(招募完成) | 1期 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2023-03-28 |
CTR20230794 | 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验 | 查看 | 本品为胃黏膜保护药物,用于胃溃疡的治疗。 | 进行中(招募完成) | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 兰州大学第一医院 | 2023-03-17 |
CTR20230258 | 盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 武汉市肺科医院(武汉市结核病防治所) | 2023-02-08 |
CTR20222343 | 泊沙康唑注射液生物等效性试验 | 查看 | 1.侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的预防;2.口咽念珠菌病的治疗,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 兰州大学第一医院 | 2022-09-15 |
CTR20221858 | FHND5071片I期研究 | 查看 | 本品拟用于RET融合突变、RET点突变以及其它存在RET激活的晚期肿瘤患者。 | 进行中(招募中) | 1期 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 天津市人民医院;上海市胸科医院 | 2022-08-31 |
CTR20213128 | 螺内酯片人体生物等效性试验 | 查看 | 1、水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院 | 2021-12-08 |
CTR20212187 | 盐酸托莫西汀胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD) | 进行中(招募完成) | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 兰州大学第一医院 | 2021-08-30 |
CTR20212176 | FHND9041胶囊Ⅲ期临床试验 | 查看 | 一线用于EGFR 敏感型突变呈阳性的非小细胞肺癌病人 | 进行中(招募完成) | 3期 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 2021-08-31 |
CTR20212075 | FHND6091胶囊Ⅰ期临床研究 | 查看 | 复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 2021-09-03 |
CTR20210751 | 消旋卡多曲颗粒人体生物等效性试验 | 查看 | 用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时给与口服补液或静脉补液联合使用。 | 已完成 | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 兰州大学第一医院 | 2021-04-09 |
CTR20202543 | 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验 | 查看 | 本品为胃黏膜保护药物,用于胃溃疡的治疗。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 兰州大学第一医院 | 2020-12-22 |
CTR20191359 | FHND9041胶囊Ⅰ/Ⅱ期临床研究 | 查看 | 拟用于临床使用EGFR 抑制剂后耐药且产生T790M 突变的非小细胞肺癌病人; 一线用于EGFR 敏... | 进行中(招募完成) | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 湖南省肿瘤医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院;湖南省肿瘤医院 | 2019-07-08 |
CTR20191028 | 螺内酯片人体生物等效性试验 | 查看 | 1、水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述... | 已完成 | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 兰州大学第一医院 | 2019-06-04 |
CTR20171141 | 替格瑞洛片健康人体生物等效性试验研究 | 查看 | 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物... | 已完成 | 其他 | 江苏正大丰海制药有限公司 | 江苏省中医院 | 2017-11-09 |