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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20251823 | 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2025-05-09 |
CTR20251405 | 苯磺酸美洛加巴林片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效 性试验 | 查看 | 用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 江南大学附属医院 | 2025-04-14 |
CTR20251244 | 中国健康受试者空腹状态下单次口服来特莫韦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 河北医科大学第一医院 | 2025-04-03 |
CTR20251243 | 中国健康受试者餐后状态下单次口服来特莫韦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 河北医科大学第一医院 | 2025-04-02 |
CTR20244359 | 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗患有特发性帕金森病的成年患者,作为与稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独使用或与其他... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 湖南省妇幼保健院 | 2024-11-18 |
CTR20243957 | 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验 | 查看 | (1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 河北大学附属医院 | 2024-10-23 |
CTR20243574 | 非奈利酮片生物等效性试验 | 查看 | 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 杭州市红十字会医院 | 2024-09-24 |
CTR20242032 | 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计,评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服甲苯磺酸艾多沙班片的生物等效性试验 | 查看 | 1) 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 成都新华医院 | 2024-06-03 |
CTR20241799 | 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用... | 进行中(招募完成) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 华北石油管理局总医院 | 2024-05-20 |
CTR20241798 | 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 华北石油管理局总医院 | 2024-05-20 |
CTR20240523 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗,其他情况下应考虑单独使用阿... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2024-02-20 |
CTR20233623 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)空腹和餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗,其他情况下应考虑单独使用阿... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2023-11-24 |
CTR20212136 | 苯磺酸左氨氯地平片的生物等效性试验 | 查看 | (1)高血压病,(2)心绞痛。 | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 河北中石油中心医院 | 2021-09-08 |
CTR20211322 | 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-06-07 |
CTR20210998 | 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-06-23 |
CTR20210097 | 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥... | 暂停或中断 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-01-26 |
CTR20202639 | 吗替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥... | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2020-12-30 |
CTR20202556 | 中国健康受试者空腹单剂口服非达霉素片的药代动力学研究及生物等效性预试验 | 查看 | 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 | 已完成 | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2020-12-16 |
CTR20191449 | 注射用阿尼芬净药代动力学比较预试验 | 查看 | ①念珠菌血症及其他念珠菌感染(腹腔内脓肿、腹膜炎);②食管念珠菌病 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 华北制药股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2019-08-08 |
CTR20191436 | 非达霉素片药代动力学研究 | 查看 | 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 华北制药股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2019-07-23 |