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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20250745 | 评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 | 查看 | 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP) | 进行中(尚未招募) | 3期 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 首都医科大学宣武医院;首都医科大学宣武医院 | 2025-03-07 |
CTR20244445 | 评价皮下注射人免疫球蛋白治疗原发性免疫缺陷病(PID)的有效性、安全性及药代动力学的临床研究 | 查看 | 原发性免疫缺陷病(PID) | 进行中(招募中) | 3期 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 重庆医科大学附属儿童医院 | 2024-12-10 |
CTR20244331 | 评价POVETACICEPT治疗免疫球蛋白 A 肾病的有效性 | 查看 | 成人免疫球蛋白A(IgA)肾病 | 进行中(招募中) | 3期 | Alpine Immune Sciences, Inc./ 乔治(北京)临床医学研究有限公司/ Aj... | 北京大学第一医院;北京大学第一医院 | 2024-11-22 |
CTR20243735 | HS-10390片在免疫球蛋白A肾病患者中的II期临床试验 | 查看 | 免疫球蛋白A肾病II期临床试验 | 进行中(尚未招募) | 2期 | 常州恒邦药业有限公司/ 上海翰森生物医药科技有限公司/ 江苏豪森药业集团有限公司 | 北京大学第一医院 | 2024-10-08 |
CTR20243076 | 评价GR2001注射液在疑似破伤风暴露者中有效性和安全性 | 查看 | 预防破伤风 | 已完成 | 3期 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司/ 智翔(上海)医药科技有限公司 | 北京大学人民医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2024-09-03 |
CTR20242765 | 静注人免疫球蛋白(10%)治疗原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 原发免疫性血小板减少症 | 进行中(招募中) | 3期 | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2024-08-12 |
CTR20242489 | 评价静注人免疫球蛋白(10%)在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究 | 查看 | 原发免疫性血小板减少症(ITP) | 进行中(招募中) | 3期 | 广东双林生物制药有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2024-08-05 |
CTR20242000 | 评价 riliprubart 对比 IVIg 治疗 CIDP 的疗效和安全性的 Ⅲ 期研究 | 查看 | 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 | 进行中(招募中) | 3期 | 不适用/ 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 复旦大学附属华山医院 | 2024-06-05 |
CTR20241512 | 静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的Ⅲ期临床试验 | 查看 | 原发免疫性血小板减少症(ITP) | 进行中(招募中) | 3期 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2024-04-26 |
CTR20232195 | ALXN2050 治疗增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 的 II 期研究 | 查看 | 增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) | 暂停或中断 | 2期 | Alexion Pharmaceuticals, Inc./ 百时益医药研发(北京)有限公司/ Ho... | 广东省人民医院;广东省人民医院 | 2023-07-18 |
CTR20231083 | 评价静注人免疫球蛋白(pH4)的有效性和安全性 | 查看 | 原发免疫性血小板减少症(ITP) | 已完成 | 3期 | 广东丹霞生物制药有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2023-04-10 |
CTR20223141 | Sibeprenlimab治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的临床试验 | 查看 | IgAN肾病 | 进行中(招募中) | 3期 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercializat... | 北京大学第一医院 | 2022-12-21 |
CTR20223067 | 一项比较TNM002注射液和破伤风人免疫球蛋白被动免疫预防破伤风感染有效性和安全性的研究 | 查看 | 预防破伤风 | 已完成 | 3期 | 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 | 广州医科大学附属第一医院;北京大学人民医院 | 2022-11-21 |
CTR20222805 | 评价静注人免疫球蛋白(5%)的有效性和安全性 | 查看 | 原发免疫性血小板减少症(ITP) | 已完成 | 3期 | 华兰生物工程股份有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 2022-10-31 |
CTR20220721 | 评价静注人免疫球蛋白(10%)在成年及青少年(≥12岁)中治疗原发免疫性血小板减少症有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床研究 | 查看 | 原发免疫性血小板减少症 | 已完成 | 3期 | 博雅生物制药集团股份有限公司 | 中国医学科学院血液病医院 | 2022-03-29 |
CTR20220655 | 一项在中国成人志愿者中比较TNM002注射液与破伤风人免疫球蛋白或安慰剂单次肌肉注射后抗破伤风毒素中和抗体滴度水平和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、剂量探索Ⅱ期临床研究 | 查看 | 预防破伤风 | 已完成 | 2期 | 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 | 北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院 | 2022-03-29 |
CTR20213011 | 评价皮下注射人免疫球蛋白(注射液)治疗原发性免疫缺陷病(PID)的有效性、安全性及药代动力学的临床研究 | 查看 | 原发性免疫缺陷病(PID) | 已完成 | 3期 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 重庆医科大学附属儿童医院 | 2021-11-29 |
CTR20212405 | 一项用于治疗存在进行性肾功能丧失风险的免疫球蛋白A(IgA)肾病患者的III期研究 | 查看 | 存在进行性肾功能丧失风险的免疫球蛋白A(IgA)肾病患者 | 进行中(招募完成) | 3期 | Chinook Therapeutics U.S., Inc./ AbbVie Ireland NL... | 南方医科大学南方医院 | 2021-09-22 |
CTR20210906 | 一项随机、开放、平行对照、多中心的评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性和安全性的III期临床研究 | 查看 | 异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒(CMV)感染 | 暂停或中断 | 3期 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 中国医学科学院血液学研究所血液病医院 | 2021-05-11 |
CTR20210841 | 评价静注人免疫球蛋白(10%)的有效性和安全性 | 查看 | 原发免疫性血小板减少症(ITP) | 已完成 | 3期 | 华兰生物工程股份有限公司 | 苏州大学附属第一医院 | 2021-04-19 |