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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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ChiCTR1900027196 | 乳腺癌受试者单次静脉输注注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(HS022)与原研药赫赛汀的随机、双盲、多中心、平行对照的药代动力学和安全性的相似性临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 已完成 | 1期 | 海正药业(杭州)有限公司 | 解放军总医院第五医学中心 | 2019-11-04 |
ChiCTR2300072390 | 多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照,比较安瑞泽(HS022) 联合长春瑞滨与赫赛汀联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 已完成 | 3期 | 海正药业(杭州)有限公司 | 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) | 2023-06-12 |
CTR20160398 | 评价HS016治疗活动性强直性脊柱炎安全性和有效性试验 | 查看 | 活动性强直性脊柱炎 | 已完成 | 3期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所 | 中国医学科学院北京协和医院 | 2016-08-01 |
CTR20160450 | 评价HS016和修美乐的药代动力学和安全性相似性的试验 | 查看 | 活动性强直性脊柱炎 | 已完成 | 1期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司/ 中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所 | 复旦大学附属华山医院 | 2016-08-12 |
CTR20170021 | 注射用重组抗HER2人源化单抗药代动力学和安全性试验 | 查看 | HER2阳性乳腺癌 | 已完成 | 1期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司 | 中国人民解放军总医院第五医学中心(原军事医学科学院附属医院/中国人民解放军三O七医院) | 2017-03-17 |
CTR20170280 | 评价HS626和类克的药代动力学和安全性相似性的试验 | 查看 | 不适用 | 已完成 | 1期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2017-03-24 |
CTR20170744 | HS628注射液I期临床试验 | 查看 | 类风湿关节炎 | 已完成 | 1期 | 海正药业(杭州)有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 2017-07-19 |
CTR20180258 | HS629注射液I期临床试验 | 查看 | 预防实体瘤骨转移患者的骨相关事件 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司 | 中国医学科学院肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 2018-04-12 |
CTR20180351 | HS626治疗慢性中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 斑块型银屑病 | 已完成 | 3期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 2018-04-08 |
CTR20180362 | 比较安瑞泽®(HS022)联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 已完成 | 3期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司 | 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) | 2018-04-08 |
CTR20180488 | HS627注射液Ⅰ期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 已完成 | 1期 | 北京天广实生物技术股份有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司 | 军事医学科学院附属医院(中国人民解放军第三0七医院) | 2018-04-10 |
CTR20181755 | HS630注射液I期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 进行中(招募中) | 1期 | 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司/ 北京天广实生物技术股份有限公司 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 2019-06-18 |
CTR20190190 | HS636单药剂量递增I期临床试验 | 查看 | 晚期恶性肿瘤 | 已完成 | 1期 | 海正药业(杭州)有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院 | 2019-02-11 |
CTR20190620 | 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体和原研药雅美罗的I期 | 查看 | 类风湿关节炎;全身型幼年特发性关节炎 | 已完成 | 1期 | 海正药业(杭州)有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2019-04-09 |
CTR20200622 | 比较HS632与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验 | 查看 | 哮喘 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 海正药业(杭州)有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2020-08-07 |
CTR20200737 | 比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®+多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验 | 查看 | 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 | 已完成 | 3期 | 北京天广实生物技术股份有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司 | 青岛大学附属医院;青岛大学附属医院 | 2020-07-01 |
CTR20200763 | 比较HS632与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验 | 查看 | 哮喘 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 海正药业(杭州)有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2020-04-29 |
CTR20201263 | 治疗中重度类风湿关节炎的III期临床试验 | 查看 | 中重度类风湿关节炎 | 已完成 | 3期 | 海正药业(杭州)有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 北京协和医院 | 2020-07-10 |
CTR20202048 | HS627和 PERJETA®的单中心、随机、 双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性 I 期临床试验 | 查看 | 乳腺癌 | 已完成 | 1期 | 北京天广实生物技术股份有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司/ 海正药业(杭州)有限公司 | 青岛大学附属医院 | 2020-11-04 |
CTR20202156 | 德谷胰岛素注射液Ⅰ期临床研究 | 查看 | 用于治疗成人2型糖尿病 | 已完成 | 1期 | 海正药业(杭州)有限公司/ 浙江海正药业股份有限公司 | 四川大学华西医院 | 2020-10-30 |