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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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ChiCTR1800020414 | 天麻素注射液(天眩清)预防冠状动脉搭桥术围术期神经认知障碍有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 | 查看 | 围术期神经认知障碍 | 进行中 | 4期 | 昆药集团股份有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 2018-12-28 |
ChiCTR2400092135 | 评价乙酰天麻素片治疗失眠症临床有效性、安全性的前瞻性、单臂队列、自身对照临床研究 | 查看 | 慢性失眠 | 进行中 | 其他 | 昆药集团股份有限公司 | 北京回龙观医院 | 2024-11-11 |
CTR20170213 | 缬沙坦氨氯地平片生物利用度试验 | 查看 | 原发性高血压(单药治疗不能充分控制血压的患者) | 已完成 | 其他 | 昆药集团股份有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2017-03-20 |
CTR20171209 | 缬沙坦氨氯地平片健康人体生物等效性试验 | 查看 | 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 | 已完成 | 其他 | 昆药集团股份有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2017-11-02 |
CTR20180283 | 复方磺胺甲噁唑片生物等效性试验 | 查看 | 本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染: 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 昆药集团股份有限公司 | 上海市公共卫生临床中心 | 2018-03-20 |
CTR20202022 | 评价注射用 KPCXM18 安全性、耐受性和药代动力学特征 | 查看 | 急性缺血性脑卒中,促进神经缺失症状的恢复 | 已完成 | 1期 | 昆药集团股份有限公司 | 天津中医药大学第二附属医院 | 2020-10-15 |
CTR20202419 | 健康志愿者中比较MV088注射液和Prolia®的Ⅰ期临床研究 | 查看 | 具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 昆药集团股份有限公司/ 上海昆恒医药科技有限公司 | 长沙市第三医院;云南省中医医院 | 2020-11-27 |
CTR20211073 | 评价KY100001片的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的I期临床研究 | 查看 | IDH1基因突变的晚期实体瘤 | 进行中(招募中) | 1期 | 昆药集团股份有限公司 | 北京大学肿瘤医院 | 2021-05-14 |
CTR20230311 | 一项评价注射用KPCXM18治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床试验 | 查看 | 急性缺血性脑卒中 | 进行中(招募中) | 2期 | 昆药集团股份有限公司 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 2023-02-20 |
CTR20241501 | 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 昆药集团股份有限公司 | 太仓市第一人民医院 | 2024-04-29 |
CTR20241502 | 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 昆药集团股份有限公司 | 太仓市第一人民医院 | 2024-04-26 |
CTR20243413 | 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验 | 查看 | 单药治疗癫痫:用于治疗2岁及以上患者的部分发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫的初始单一治疗。 辅助治... | 暂停或中断 | 其他 | 昆药集团股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2024-09-26 |
CTR20244123 | 托吡酯缓释胶囊的人体生物等效性试验 | 查看 | 单药治疗癫痫:用于治疗2岁及以上患者的部分发作或原发性全身性强直-阵挛性癫痫的初始单一治疗。 辅助治... | 已完成 | 其他 | 昆药集团股份有限公司 | 长沙市第三医院 | 2024-11-07 |
CTR20244133 | 秋水仙碱口服溶液(KPC-149口服溶液)与秋水仙碱片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、三交叉的相对生物利用度研究 | 查看 | 家族性地中海热 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 昆药集团股份有限公司 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 2024-11-11 |
CTR20250584 | 一项评估KPC000154片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究 | 查看 | 非酒精性脂肪性肝炎 | 进行中(招募中) | 1期 | 昆药集团股份有限公司/ 昆药集团(珠海横琴)科技有限公司 | 北京大学第三医院;北京大学第三医院 | 2025-02-19 |