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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20252161 | 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究 | 查看 | 拟用于儿童及青少年(年龄范围在≥2周岁-<16周岁)的癫痫患者部分性发作的添加治疗 | 进行中(尚未招募) | 3期 | 江西科睿药业有限公司/ 江西青峰药业有限公司 | 北京大学第一医院 | 2025-06-03 |
CTR20252073 | 非奈利酮片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2025-05-28 |
CTR20251458 | 评价KR230109在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验 | 查看 | 拟适用于寻常型痤疮患者的局部治疗。 | 进行中(尚未招募) | 1期 | 江西科睿药业有限公司 | 中南大学湘雅三医院 | 2025-04-25 |
ChiCTR2500101173 | 一项评价KR230109在健康受试者中单次与多次经皮给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验 | 查看 | 寻常型痤疮 | 尚未开始 | 1期 | 江西科睿药业有限公司 | 中南大学湘雅三医院 | 2025-04-21 |
CTR20244595 | GP681干混悬剂生物利用度研究 | 查看 | 拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者 | 已完成 | 1期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2024-12-09 |
ChiCTR2400093210 | 布立西坦单药治疗成人和青少年局灶性癫痫患者的有效性和安全性研究 | 查看 | 局灶性癫痫 | 尚未开始 | 4期 | 江西科睿药业有限公司 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 2024-11-29 |
CTR20244416 | 美色拉秦灌肠液健康人体空腹状态下生物等效性试验 | 查看 | 适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 上海市奉贤区中心医院 | 2024-11-22 |
CTR20242480 | GP681干混悬剂探索性研究 | 查看 | 拟用于2至18周岁以下儿童及青少年单纯性甲型和乙型流行性感冒患者。 | 已完成 | 2期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院 | 2024-09-09 |
ChiCTR2400088951 | 评估注射用DN022150在携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床试验 | 查看 | 局部晚期或转移性实体瘤 | 进行中 | 1期+2期 | 江西科睿药业有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | 2024-08-29 |
CTR20243107 | GP681片用于流感暴露后预防Ⅲ期临床研究 | 查看 | 拟用于成人和12岁及以上青少年流感暴露后预防 | 进行中(招募中) | 3期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 中日友好医院 | 2024-08-25 |
CTR20242984 | GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 治疗存在流感并发症高风险的成人和12岁及以上青少年流感患者 | 进行中(招募中) | 3期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 中日友好医院 | 2024-08-14 |
CTR20242749 | 评估注射用DN022150在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床试验 | 查看 | 携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤 | 进行中(招募中) | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 复旦大学附属中山医院 | 2024-08-02 |
CTR20242205 | 阿贝西利片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | (1)早期乳腺癌 本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2024-07-02 |
CTR20242074 | GP681干混悬剂生物利用度研究 | 查看 | 拟用于2岁及2岁以上儿童和成人单纯性甲型和乙型流行性感冒患者。 | 已完成 | 1期 | 江西青峰药业有限公司/ 江西科睿药业有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2024-06-12 |
CTR20242019 | 在中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿帕他胺片(规格:60mg)的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验 | 查看 | 用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2024-06-03 |
CTR20241622 | 布立西坦注射液人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫发作治疗。 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 南昌大学第二附属医院 | 2024-05-07 |
CTR20240573 | 依伏卡塞片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症; 下列疾病中的高钙血症:1)甲状旁腺癌 2)甲状旁腺无法摘... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 江苏省中医院;江苏省中医院 | 2024-03-01 |
CTR20240643 | 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿帕他胺片(规格:60 mg)的一项单中心、随机、开放、两制剂、单周期、平行生物等效性试验 | 查看 | 用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 南昌大学第一附属医院 | 2024-02-27 |
CTR20234128 | 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓... | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 四川大学华西第二医院 | 2023-12-29 |
CTR20233080 | 盐酸决奈达隆片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动(AF)住院的风险。 | 已完成 | 其他 | 江西科睿药业有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2023-10-10 |