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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20250977 | 西格列汀二甲双胍片(II)人体生物等效性试验 | 查看 | 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院) | 2025-03-19 |
CTR20250740 | 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2025-03-04 |
CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)(10 mg/20 mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法,适合患有原发性(杂合性家族性和非家族性)... | 进行中(招募完成) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 聊城市第二人民医院 | 2025-02-05 |
CTR20243818 | 复方甘草酸苷片人体生物等效性临床试验 | 查看 | 复方甘草酸苷片用于治疗慢性肝病,改善肝功能异常,也可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 航天中心医院 | 2024-10-16 |
CTR20243714 | 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈... | 已完成 | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 武汉市肺科医院 | 2024-10-08 |
CTR20243466 | 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 娄底市第一人民医院 | 2024-09-12 |
CTR20242372 | 盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性临床试验 | 查看 | 用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况) | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 东南大学附属中大医院 | 2024-07-01 |
CTR20242226 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 | 已完成 | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 温州医科大学附属第二医院 | 2024-06-18 |
CTR20240941 | 盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:①阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 淄博市中心医院 | 2024-03-19 |
CTR20240784 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 | 已完成 | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 浙江省温州医科大学附属第二医院 | 2024-03-07 |
CTR20240635 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 温州医科大学附属第二医院 | 2024-03-05 |
CTR20232044 | 富马酸伏诺拉生片空腹/餐后生物等效性试验 | 查看 | 反流性食管炎 | 已完成 | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 南京市第二医院 | 2023-07-07 |
CTR20231399 | 罗沙司他胶囊生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者 | 已完成 | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 南京市第二医院 | 2023-05-12 |
CTR20230834 | 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验 | 查看 | 治疗糖尿病多发性周围神经病变 | 已完成 | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2023-03-20 |
CTR20230744 | 间苯三酚口崩片在健康受试者中的生物等效性正式试验 | 查看 | 消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗。 泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗:肾绞痛。 妇科疼痛性痉挛... | 已完成 | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 温州医科大学附属第二医院 | 2023-03-13 |
CTR20230578 | 托吡司特片在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 痛风,高尿酸血症。 | 已完成 | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2023-03-03 |
CTR20223048 | 富马酸伏诺拉生片空腹/餐后生物等效性预试验 | 查看 | 反流性食管炎 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 南京市第二医院 | 2022-12-08 |
CTR20222335 | 间苯三酚口崩片在健康受试者中的药代动力学研究 | 查看 | 1.消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗。 2.泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗:肾绞痛。 3.妇... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 东阳市横店医院 | 2022-11-17 |
CTR20221819 | 硫辛酸片在健康受试者中的药代动力学研究 | 查看 | 治疗糖尿病多发性周围神经病变。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 东阳市横店医院 | 2022-07-22 |
CTR20221610 | 托吡司特片在健康受试者中的药代动力学研究 | 查看 | 痛风,高尿酸血症 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 湖南先施制药有限公司 | 东阳市横店医院 | 2022-07-08 |