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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20240984 | 阿昔莫司胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物) 不能充分缓解的患者的甘油... | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 常州市第二人民医院 | 2024-03-21 |
CTR20240699 | 利伐沙班片人体生物等效性试验 | 查看 | 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾 病(CAD)成人患者,以降... | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 浙江医院;浙江医院 | 2024-03-11 |
CTR20231756 | 伏格列波糖片的人体生物等效性试验 | 查看 | 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·... | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 常州市第二人民医院 | 2023-06-09 |
CTR20211951 | 托拉塞米片人体生物等效性试验 | 查看 | 因充血性心力衰竭引起的水肿;原发性高血压。 | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 贵州医科大学附属医院 | 2021-08-26 |
CTR20211950 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验 | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-08-10 |
CTR20211949 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验 | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2021-08-05 |
CTR20211228 | 非布司他片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南宁市第一人民医院 | 2021-05-27 |
CTR20210455 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验 | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 | 暂停或中断 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 广州市番禺区中心医院 | 2021-03-18 |
CTR20210454 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验 | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 | 暂停或中断 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 广州市番禺区中心医院 | 2021-03-16 |
CTR20202703 | 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性预试验 | 查看 | 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 广州市番禺区中心医院 | 2021-01-15 |
CTR20202207 | 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性研究 | 查看 | 1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感... | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 江苏省中医院 | 2020-11-12 |
CTR20191448 | 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾... | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 贵州医科大学附属医院 | 2019-07-23 |
CTR20191107 | 阿哌沙班片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南宁市第一人民医院 | 2019-06-11 |
CTR20191079 | 恩替卡韦片生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人... | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 苏州大学附属第二医院 | 2019-05-31 |
CTR20180198 | 利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验 | 查看 | 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓... | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2018-03-27 |
CTR20180049 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 | 查看 | 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病(CAD)... | 已完成 | 其他 | 南京海辰药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院 | 2018-01-26 |