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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 登记日期 |
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CTR20242569 | 司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验 | 查看 | 2型糖尿病 | 进行中(尚未招募) | 3期 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 南京大学医学院附属鼓楼医院 | 2024-07-18 |
CTR20241524 | 司美格鲁肽注射液人体药代动力学比对研究 | 查看 | 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖... | 已完成 | 1期 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 安徽医科大学第二附属医院 | 2024-04-29 |
CTR20240880 | 地喹氯铵含片人体生物等效性研究(预试验) | 查看 | 用于急、慢性咽喉炎,口腔黏膜溃疡、齿龈炎 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 湖南省人民医院 | 2024-03-13 |
CTR20233224 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 | 查看 | 在成人控制饮食基础上: -用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。 -用于原发性高胆固... | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 郴州市第一人民医院 | 2023-10-16 |
CTR20231729 | 二甲双胍格列吡嗪胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。 | 暂停或中断 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 南宁市第二人民医院 | 2023-06-07 |
CTR20230252 | 利丙双卡因乳膏(1g:利多卡因25mg,丙胺卡因25mg)人体生物等效性试验 | 查看 | 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉:皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅... | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 合肥京东方医院有限公司 | 2023-01-30 |
CTR20222773 | 盐酸西那卡塞片(25mg)人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 | 暂停或中断 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2022-11-07 |
CTR20222210 | 尼可地尔片人体生物等效性研究(空腹预试验) | 查看 | 心绞痛 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 岳阳市人民医院 | 2022-09-14 |
CTR20213061 | 盐酸西那卡塞片(25mg)在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 | 暂停或中断 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 武汉市传染病医院 | 2021-12-01 |
CTR20211732 | 非布司他片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验 | 查看 | 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 襄阳市中心医院 | 2021-07-16 |
CTR20211701 | 盐酸西那卡塞片(25mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验 | 查看 | 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2021-07-15 |
CTR20211346 | 非布司他片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 河北大学附属医院 | 2021-06-09 |
CTR20210599 | 盐酸西那卡塞片(25mg)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验 | 查看 | 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构 | 2021-03-24 |
CTR20192675 | 评价别嘌醇片(0.1g)的安全性和有效性研究 | 查看 | 用于 ① 原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;② 反复发作或慢性痛风者;... | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2019-12-27 |
CTR20190927 | 评价空腹和餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验 | 查看 | 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2019-05-14 |
CTR20190612 | 评价空腹和餐后口服替格瑞洛片的生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗急性冠脉综合征 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 上海市公共卫生临床中心 | 2019-04-08 |
CTR20182340 | 评价餐后口服匹伐他汀钙片的生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇症 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京医院临床试验研究中心;北京医院临床试验研究中心 | 2018-12-11 |
CTR20182333 | 评价空腹口服匹发他汀钙片的生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇症 | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京医院临床试验研究中心;北京医院临床试验研究中心 | 2018-12-12 |
CTR20180714 | 头孢克肟分散片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌... | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 湖南省脑科医院 | 2018-05-21 |
CTR20180004 | 阿哌沙班片空腹/餐后状态下生物等效性试验 | 查看 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) | 已完成 | 其他 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京大学第一医院 | 2018-01-08 |