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| 登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20251717 | 培哚普利氨氯地平片（III）生物等效性试验 | 查看 | 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或者作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合... | 进行中（招募中） | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 华北石油管理局总医院 | 2025-05-06 |
| CTR20251677 | 比索洛尔氨氯地平片在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 | 查看 | 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2025-04-28 |
| CTR20251587 | 阿莫西林胶囊餐后生物等效性试验 | 查看 | 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 宁波市第二医院 | 2025-04-23 |
| CTR20251586 | 阿莫西林胶囊空腹生物等效性试验 | 查看 | 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染： 1．溶血链球菌、肺炎链球菌、... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 宁波市第二医院 | 2025-04-25 |
| CTR20250785 | 盐酸贝尼地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验。 | 查看 | 原发性高血压，心绞痛 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 襄阳市中心医院 | 2025-03-06 |
| CTR20250600 | 罗沙司他胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 | 查看 | 适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者 | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 河北以岭医院 | 2025-02-20 |
| CTR20250301 | 青霉素V钾片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性试验 | 查看 | 青霉素V钾片用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染。 | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 杭州康柏医院 | 2025-02-05 |
| CTR20244099 | 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者... | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 成都市第五人民医院 | 2024-11-05 |
| CTR20242045 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（II）生物等效性试验 | 查看 | 本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制... | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 新余市人民医院 | 2024-06-05 |
| CTR20241975 | 布洛芬混悬液人体生物等效性研究 | 查看 | 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌... | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 蚌埠医学院第二附属医院 | 2024-06-04 |
| CTR20241196 | 布洛芬缓释胶囊（0.3 g）人体生物等效性研究 | 查看 | 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引... | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 柳州市工人医院 | 2024-04-08 |
| CTR20233928 | 熊脱氧胆酸胶囊生物等效性试验 | 查看 | （1）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； （2）胆汁反流性胃炎。 | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2024-01-31 |
| CTR20220595 | 阿奇霉素片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 | 查看 | "本品适用于已知或可能由一种或多种敏感细菌引起的下列感染： 游走性红斑、丹毒、脓胞病、继发性脓皮病等... | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 山西省人民医院;山西省人民医院 | 2022-03-17 |
| CTR20211629 | 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究 | 查看 | 格华止XR（盐酸二甲双胍缓释片）被证实可通过辅助饮食和运动，改善2型糖尿病患者（成人）的血糖控制。 | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院） | 2021-07-23 |
| CTR20211121 | 依托考昔片在健康受试者中生物等效性试验 | 查看 | 1、治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征。 2、治疗急性痛风性关节炎。3、治疗原发性痛经。 | 进行中（尚未招募） | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 江苏省中西医结合医院;江苏省中西医结合医院 | 2021-05-18 |
| CTR20201848 | 硝苯地平控释片人体生物等效性试验 | 查看 | 1. 血管痉挛性心绞痛 2. 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 3. 高血压 | 进行中（招募中） | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2020-09-14 |
| CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 参比制剂Beecham Group Plc Augmentin说明书中适应症如下所示：本品用于成人和... | 进行中（招募完成） | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 温州医科大学附属第二医院 | 2020-09-17 |
| CTR20200865 | 阿莫西林分散片的人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。 | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 青岛大学附属医院 | 2020-05-21 |
| CTR20191624 | 诺氟沙星胶囊（0.1g）人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 | 已完成 | 其他 | 山西同达药业有限公司 | 郑州人民医院 | 2019-08-12 |
| CTR20182409 | 盐酸氨溴索片在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 适用于痰液粘稠不易咳出者。 | 已完成 | 1期 | 山西同达药业有限公司 | 徐州医科大学附属医院 | 2019-03-13 |
