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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20251635 | 美阿沙坦钾片生物等效性试验 | 查看 | 治疗成人原发性高血压 | 进行中(招募中) | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 山西省人民医院 | 2025-04-25 |
CTR20251594 | 吡仑帕奈片人体生物等效性试验 | 查看 | 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。 | 进行中(招募中) | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2025-04-23 |
CTR20250310 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 胃食管反流病的治疗、 降低NSAID相关性胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险、... | 进行中(招募完成) | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 2025-01-23 |
CTR20244349 | 布洛芬注射液药代动力学研究 | 查看 | 用于成人治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 | 已完成 | 1期 | 山东新华制药股份有限公司 | 杭州市第一人民医院 | 2024-11-26 |
CTR20244287 | 布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 用于成人治疗轻至中度疼痛,作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 | 进行中(招募中) | 3期 | 山东新华制药股份有限公司 | 四川省人民医院 | 2024-11-21 |
CTR20244155 | 苯巴比妥片人体生物等效性研究 | 查看 | 失眠、焦虑紧张状态的镇静、癫痫性惊厥发作{强直阵挛发作(全身痉挛发作、大发作)、局灶性癫痫发作(包括... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市中心医院 | 2024-11-06 |
CTR20243951 | 吡仑帕奈口服混悬液人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于以下疾病的辅助治疗:4岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作) | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 成都新华医院 | 2024-10-18 |
CTR20243914 | 达格列净片人体生物等效性试验 | 查看 | (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 淄博万杰肿瘤医院 | 2024-10-17 |
CTR20243727 | 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究 | 查看 | 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湖南妇女儿童医院 | 2024-10-17 |
CTR20243204 | 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 航天中心医院 | 2024-08-26 |
CTR20243021 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 胃食管反流病的治疗、 降低NSAID相关性胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险、... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 中南大学湘雅医院 | 2024-08-16 |
CTR20242597 | 达格列净片人体生物等效性试验 | 查看 | (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 安徽济民肿瘤医院 | 2024-07-29 |
CTR20242404 | 苯巴比妥片人体生物等效性研究 | 查看 | 失眠、焦虑紧张状态的镇静、癫痫性惊厥发作{强直阵挛发作(全身痉挛发作、大发作)、局灶性癫痫发作(包括... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市中心医院 | 2024-07-03 |
CTR20240734 | 恩他卡朋片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治疗以上药物不能控制的帕金森病... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院) | 2024-03-12 |
CTR20240488 | 缬沙坦胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗轻、中度原发性高血压。 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 杭州市第一人民医院 | 2024-02-22 |
CTR20240297 | 尼莫地平片人体生物等效性试验 | 查看 | 1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗,可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2024-02-07 |
CTR20233374 | 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究 | 查看 | 1.治疗流感:用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2023-10-23 |
CTR20233212 | 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验 | 查看 | 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙泰和医院 | 2023-10-17 |
CTR20233139 | 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于治疗勃起功能障碍。 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙泰和医院 | 2023-09-28 |
CTR20232989 | 布洛肾素片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于缓解与普通感冒或流感相关的以下症状:头痛、发烧、鼻窦压力、鼻塞、轻微疼痛。 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院) | 2023-09-20 |