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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20251685 | 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中(尚未招募) | 3期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2025-04-28 |
CTR20251318 | 盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的临床试验 | 查看 | 用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘;也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。 | 进行中(尚未招募) | 4期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 | 2025-04-16 |
CTR20251261 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊用于治疗抑郁症(MDD)的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照临床试验 | 查看 | 成人抑郁症(MDD) | 进行中(尚未招募) | 3期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2025-04-03 |
CTR20251080 | 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2025-03-21 |
CTR20250868 | 西诺氨酯片人体生物等效性试验(预试验) | 查看 | 用于成人部分性癫痫发作患者的治疗 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 航天中心医院 | 2025-03-26 |
CTR20250578 | 盐酸卡利拉嗪胶囊空腹生物等效性研究 | 查看 | 成人精神分裂症治疗;成人双相I型障碍相关的躁狂发作或混合发作的急性期治疗;成人双相I型障碍相关抑郁发... | 进行中(招募完成) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 北京大学第六医院 | 2025-02-20 |
CTR20250151 | 羟考酮纳洛酮缓释片的人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道... | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2025-01-16 |
CTR20250133 | 评估盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂在难治性抑郁症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 | 查看 | 拟定为成人难治性抑郁症患者的治疗 | 进行中(尚未招募) | 2期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2025-01-14 |
CTR20244731 | 右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究 | 查看 | 成人抑郁症患者的治疗 | 进行中(招募中) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-12-12 |
CTR20244378 | 一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行、阳性药对照Ⅲ期临床研究评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症急性发作期患者的有效性和安全性 | 查看 | 精神分裂症 | 进行中(尚未招募) | 3期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心 | 2024-11-19 |
CTR20244166 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 主要用于成人抑郁症(MDD) | 已完成 | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-11-06 |
CTR20243931 | 一项多中心、随机、 双盲、 安慰剂平行对照III期临床研究评价劳拉西洋注射液用千麻醉前给药的有效性和安全性 | 查看 | 麻醉前给药,产生镇静(嗜睡或困倦),减轻焦虑,并降低回忆与手术当天有关事件的能力。对于对手术过程感到... | 进行中(尚未招募) | 3期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学宣武医院 | 2024-10-28 |
CTR20243913 | 初步评价NH102盐酸盐片治疗抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药平行对照、剂量探索的Ⅱ期临床试验 | 查看 | 抑郁症 | 进行中(招募中) | 2期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心;吉林省神经精神病医院;北京回龙观医院;天津市安定医院;河北省精神卫生中心;山西医科大学第一医院;西安市精神卫生中心;山东省精神卫生中心;河南省精神病医院;驻马店市第二人民医院;苏州市广济医院;无锡市精神卫生中心;合肥市第四人民医院;湖南省第二人民医院;重庆市精神卫生中心;成都市第四人民医院;四川省人民医院;江西省精神病院;杭州市第七人民医院;杭州市第七人民医院;湖州市第三人民医院;宁波市康宁医院;厦门市仙岳医院;广州医科大学附属脑科医院;深圳市康宁医院;山东省戴庄医院 | 2024-11-01 |
CTR20243766 | 布瑞哌唑片生物等效性试验 | 查看 | ① 成人抑郁症(MDD)的辅助治疗;② 13岁及以上儿童和成人精神分裂症患者的治疗;③ 阿尔茨海默病... | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2024-10-14 |
CTR20243409 | 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛。 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三院 | 2024-09-10 |
CTR20243041 | 盐酸维洛沙秦缓释胶囊人体生物等效性餐后预试验 | 查看 | 适用于成人和6岁及以上儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 浙江省人民医院 | 2024-08-14 |
CTR20243023 | 盐酸左米那普仑缓释胶囊人体生物等效性试验预试验 | 查看 | 抑郁症 | 已完成 | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 首都医科大学附属北京安定医院 | 2024-08-19 |
CTR20242815 | 评价NH600001乳状注射液在健康受试者中持续输注的安全性、耐受性及药代/药效动力学 | 查看 | 麻醉维持、重症加强治疗(ICU)患者的镇静 | 进行中(招募中) | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2024-07-29 |
CTR20242814 | 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征 | 查看 | 麻醉诱导和短时手术麻醉 | 进行中(招募中) | 1期 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 | 2024-08-01 |
CTR20242669 | 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 精神分裂症 | 进行中(招募完成) | 其他 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 蚌埠医学院第二附属医院;蚌埠医学院第二附属医院 | 2024-07-19 |