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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20253646 | 达沙替尼片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或者不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、... | 已完成 | 其他 | 广州科锐特药业有限公司 | 南华大学附属第二医院 | 2025-09-11 |
CTR20253040 | 哌柏西利胶囊在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳... | 已完成 | 其他 | 广州科锐特药业有限公司 | 南华大学附属第二医院 | 2025-08-08 |
CTR20243788 | 伊布替尼胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 1)本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。2)本品单药适用于慢性淋巴细胞白血... | 进行中(招募完成) | 其他 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院) | 2024-10-14 |
CTR20241508 | 阿昔替尼片在空腹和餐后条件下人体生物等效性研究 | 查看 | 阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 | 已完成 | 其他 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 东莞市人民医院 | 2024-05-13 |
CTR20231988 | 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);... | 已完成 | 其他 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 武汉市传染病医院 | 2023-06-29 |
CTR20222403 | 甲磺酸伊马替尼片在餐后条件下人体生物等效性研究 | 查看 | 甲磺酸伊马替尼片用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;-... | 进行中(招募完成) | 其他 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 东莞市人民医院 | 2022-09-30 |
CTR20221452 | 盐酸厄洛替尼片(150mg)空腹条件下人体生物等效性研究 | 查看 | 厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC... | 已完成 | 其他 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 东莞市人民医院 | 2022-06-14 |
CTR20220810 | 来那度胺胶囊(25mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用,治疗... | 已完成 | 其他 | 广州科锐特生物科技有限公司 | 广州医科大学附属第二医院;广州医科大学附属第二医院 | 2022-06-13 |