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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20130158 | 盐酸沙格雷酯片人体生物等效性试验 | 查看 | 改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 中国人民解放军第三军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构 | 2014-06-18 |
CTR20130172 | 评价非布司他片有效性和安全性的临床研究 | 查看 | 适于长期控制痛风患者的高尿酸血症。 | 已完成 | 2期 | 重庆圣华曦药业有限公司 | 山东省立医院 | 2015-09-21 |
CTR20140802 | 左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验 | 查看 | 用于癫痫患者口服给药时不可行的辅助治疗。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 中国人民解放军第三军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构 | 2015-04-10 |
CTR20150074 | 左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验 | 查看 | 用于癫痫患者口服给药时不可行的辅助治疗。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 中国人民解放军第三军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构 | 2015-04-08 |
CTR20150653 | 非布司他片人体药代动力学试验 | 查看 | 适于长期控制痛风患者的高尿酸血症。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业有限公司 | 苏州大学附属第二医院国家药物临床试验机构 | 2015-10-19 |
CTR20160063 | 甲磺酸伊马替尼片人体生物等效性试验研究 | 查看 | (1)用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;(2)用于治疗... | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 上海市公共卫生临床中心 | 2017-10-30 |
CTR20161067 | 左乙拉西坦注射液人体生物等效性试验 | 查看 | 用作成人癫痫患者初始部分性发作的加用治疗。当口服给药不可行时,选用左乙拉西坦注射液。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 中国人民解放军第三军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构;中国人民解放军第三军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构 | 2017-01-09 |
CTR20170817 | 依折麦布片人体生物等效性试验 | 查看 | 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 青岛大学附属医院国家药物临床试验机构 | 2017-08-01 |
CTR20171413 | 坎地沙坦酯片空腹及餐后口服给药人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于治疗原发性高血压。本品可单独使用,也可与其他抗高血压药物联用。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2017-12-04 |
CTR20192532 | 非布司他片在健康受试者中的人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2019-12-13 |
CTR20201165 | 氟哌噻吨美利曲辛片在健康成年人群中的生物等效性试验 | 查看 | 轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更... | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2020-06-10 |
CTR20201599 | 盐酸乐卡地平片在健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 适用于治疗轻、中度原发性高血压。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2020-08-17 |
CTR20210335 | 磷酸奥司他韦胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感... | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2021-02-24 |
CTR20210938 | 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片在健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 适用于治疗高血压,不适合高血压的初次治疗,本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人... | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2021-04-29 |
CTR20212832 | 来曲唑片在健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、... | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆市南川区人民医院 | 2021-11-08 |
CTR20213227 | 瑞巴派特片在健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 胃溃疡及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2021-12-06 |
CTR20213368 | 盐酸雷洛昔芬片在健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 本品用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2021-12-24 |
CTR20221252 | 枸橼酸坦度螺酮片在健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症;原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重钢总医院;重钢总医院 | 2022-05-31 |
CTR20222076 | 西格列汀二甲双胍片在健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的 2 型糖尿病患... | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重钢总医院 | 2022-08-15 |
CTR20222084 | 麦考酚钠肠溶片在健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 | 已完成 | 其他 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重钢总医院 | 2022-08-15 |