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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20150348 | 瑞舒伐他汀钙分散片生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇... | 进行中(招募完成) | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2015-12-24 |
CTR20170775 | 单硝酸异山梨酯片(20mg)空腹及餐后 人体生物等效性研究 | 查看 | 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 南昌大学第二附属医院;南昌大学第二附属医院 | 2017-07-17 |
CTR20170850 | 瑞舒伐他汀钙片( 10mg) 空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重) 仍不能适当控制血 脂异常的原发性高胆... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2017-08-09 |
CTR20171230 | 孟鲁司特钠咀嚼片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 海南医学院第一附属医院 | 2017-10-22 |
CTR20180089 | 孟鲁司特钠片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏... | 暂停或中断 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 洛阳市中心医院 | 2018-01-17 |
CTR20180126 | 盐酸西替利嗪片空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 | 查看 | 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 南华大学附属第二医院;南华大学附属第二医院 | 2018-02-05 |
CTR20180100 | 枸橼酸莫沙必利片空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状(烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐)。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2018-02-06 |
CTR20180287 | 阿莫西林克拉维酸钾片 人体生物等效性研究 | 查看 | 急性细菌性鼻窦炎(充分诊断);膀胱炎;肾盂肾炎;蜂窝织炎;动物咬伤 ;严重的牙科脓肿蜂窝组织炎蔓延。... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 重庆医科大学附属第一医院 | 2018-03-06 |
CTR20181363 | 阿莫西林克拉维酸钾片餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 急性细菌性鼻窦炎(充分诊断);膀胱炎;肾盂肾炎;蜂窝织炎;动物咬伤 ;严重的牙科脓肿蜂窝组织炎蔓延。... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 无锡市中西医结合医院(无锡市第三人民医院) | 2018-08-10 |
CTR20181255 | 布地奈德吸入气雾剂( HFA)的有效性和安全性研究 | 查看 | 轻度、中度和重度持续性哮喘。 | 已完成 | 4期 | 鲁南贝特制药有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 2018-08-14 |
CTR20190192 | 阿昔莫司胶囊生物等效性试验 | 查看 | 本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院 | 2019-01-29 |
CTR20190808 | 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性研究 | 查看 | 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 贵州医科大学附属医院 | 2019-04-22 |
CTR20202268 | 孟鲁司特钠片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏... | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 洛阳市中心医院 | 2020-11-16 |
CTR20210478 | 缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 浙江省人民医院;浙江省人民医院 | 2021-03-16 |
CTR20211163 | 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究 | 查看 | 治疗带状疱疹;治疗单纯疱疹病毒感染;预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 海口市人民医院 | 2021-05-24 |
CTR20211579 | 酒石酸唑吡坦片人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于下列情况下严重睡眠障碍的治疗:偶发性失眠症、暂时性失眠症。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构 | 2021-07-09 |
CTR20211973 | 酒石酸托特罗定片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 淮安市第一人民医院(南京医科大学附属淮安第一医院) | 2021-08-09 |
CTR20212516 | 利鲁唑片空腹人体生物等效性研究 | 查看 | 利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。 | 已完成 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 南宁市第一人民医院 | 2021-10-14 |
CTR20221181 | 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期交叉、非炭阻断条件下的生物等效性试验 | 查看 | 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈... | 暂停或中断 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 无锡市人民医院 | 2022-05-19 |
CTR20221199 | 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期交叉、活性炭阻断条件下的生物等效性试验 | 查看 | 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈... | 暂停或中断 | 其他 | 鲁南贝特制药有限公司 | 无锡市人民医院 | 2022-05-24 |