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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20132576 | 左奥硝唑氯化钠注射液Ⅳ期临床研究 | 查看 | 治疗由厌氧菌引起的盆腔、口腔、腹部及外科感染,用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 | 已完成 | 4期 | 南京圣和药业有限公司 | 南京医科大学第一附属医院;南京医科大学第一附属医院;南京医科大学第一附属医院 | 2014-08-04 |
ChiCTR-IPR-14005574 | 左奥硝唑氯化钠注射液两种给药方案的临床药物代谢动力学及药动学/药效学研究 | 查看 | 厌氧菌感染 | 已完成 | 1期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院 | 2014-10-30 |
CTR20150207 | 达沙替尼片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期... | 进行中(招募中) | 其他 | 南京圣和药业有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2015-04-29 |
ChiCTR-OPC-16007938 | 静脉滴注左奥硝唑氯化钠注射液在老年人中的药物代谢动力学研究 | 查看 | 厌氧菌感染 | 已完成 | 4期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院 | 2016-02-17 |
CTR20160255 | 注射用C118P在实体肿瘤患者中单/多次给药剂量递增Ia期临床研究 | 查看 | 恶性实体肿瘤 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 南京圣和药业股份有限公司 | 中国人民解放军第三〇七医院 | 2016-05-09 |
CTR20160371 | 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染 | 已完成 | 其他 | 南京圣和药业股份有限公司 | 苏州大学附属第一医院 | 2016-09-21 |
CTR20160786 | 中国健康受试者口服左奥硝唑片 Ⅰ期临床研究 | 查看 | 由厌氧菌引起的感染 | 已完成 | 1期 | 南京圣和药业有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2017-02-15 |
CTR20170859 | 健康受试者SH229片耐受性、药代动力学及食物影响研究 | 查看 | 丙型肝炎 | 已完成 | 1期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院 | 2017-09-14 |
CTR20171208 | 维格列汀片生物等效性试验 | 查看 | 糖尿病 | 进行中(招募完成) | 其他 | 南京圣和药业股份有限公司 | 青岛大学附属医院 | 2017-12-17 |
ChiCTR1800015413 | 静脉滴注左奥硝唑氯化钠注射液在由厌氧菌引起的腹腔感染患者体内的药代动力学研究 | 查看 | 腹腔感染 | 已完成 | 4期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 无锡市锡山人民医院 | 2018-03-29 |
CTR20180122 | 评价SH-1028片的安全性、耐受性及药代动力学研究 | 查看 | 非小细胞肺癌 | 进行中(招募中) | 1期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 南京医科大学第一附属医院 | 2018-04-17 |
CTR20180677 | 患者SH229片耐受性、药代动力学及药效学研究 | 查看 | 慢性丙型肝炎 | 已完成 | 1期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 吉林大学第一医院 | 2018-06-25 |
CTR20180988 | SHC014748M在惰性B细胞恶性血液肿瘤患者中的I期临床研究 | 查看 | 复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤 | 进行中(招募中) | 1期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 南京医科大学第一附属医院;浙江大学医学院附属第一医院 | 2018-07-02 |
CTR20180915 | 非那雄胺片人体生物等效性试验 | 查看 | 良性前列腺增生 | 已完成 | 1期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 江苏省中西医结合医院;江苏省中西医结合医院 | 2018-07-02 |
CTR20181290 | SH-1028片对EGFR突变的晚期实体瘤患者I期临床研究 | 查看 | 晚期实体瘤 | 进行中(招募中) | 1期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 上海市东方医院 | 2018-08-01 |
CTR20181473 | SH229片与盐酸达拉他韦片的药物相互作用试验 | 查看 | 慢性丙型肝炎 | 已完成 | 1期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 吉林大学第一医院 | 2018-09-20 |
CTR20182539 | SH229片联合盐酸达拉他韦片治疗慢性丙肝患者的临床研究 | 查看 | 慢性丙型肝炎 | 已完成 | 2期+3期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 吉林大学第一医院 | 2019-01-03 |
CTR20190139 | SH-1028片对晚期非小细胞肺癌患者的II期临床研究 | 查看 | EGFR突变的晚期非小细胞肺癌 | 进行中(招募中) | 2期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 上海市肺科医院 | 2019-01-24 |
CTR20190949 | SH-1028片药代动力学研究 | 查看 | EGFR突变的晚期非小细胞肺癌 | 已完成 | 1期 | 南京圣和药业股份有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 2019-05-23 |
CTR20191332 | 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验 | 查看 | 急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染 | 已完成 | 其他 | 南京圣和药业股份有限公司 | 蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院 | 2019-07-05 |