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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20131796 | 磷酸康普瑞丁酯二钠联合化疗治疗头颈部晚期实体瘤 | 查看 | 头颈部晚期实体瘤 | 进行中(招募中) | 2期 | 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 | 天津市肿瘤医院 | 2014-02-24 |
CTR20150168 | 左乙拉西坦片人体生物等效性试验 | 查看 | 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的添加治疗 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 航天中心医院 | 2015-05-19 |
CTR20150467 | 盐酸莫西沙星片人体生物等效性实验 | 查看 | 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎... | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 航天中心医院 | 2015-09-21 |
CTR20191665 | 塞来昔布胶囊人体生物等效性试验 | 查看 | 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征;2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征;3)用于... | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 武汉市精神卫生中心 | 2019-08-28 |
CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片在中国健康成年受试者中的生物等效性试验 | 查看 | 近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌... | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 重庆三峡中心医院 | 2020-07-22 |
CTR20201718 | 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究的预试验 | 查看 | 用于治疗精神分裂症和和双相情感障碍的抑郁发作 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2020-08-31 |
CTR20202450 | 评估受试制剂奥氮平片(规格:10 mg)与参比制剂(Zyprexa®)(规格:10 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、 两周期、两序列、交叉生物等效性研究 | 查看 | 奥氮平用于治疗精神分裂症。 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2020-12-08 |
CTR20202502 | 预评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片(规格:10 mg)与参比制剂(Sediel®)(规格:10 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 | 查看 | 1) 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2020-12-14 |
CTR20210102 | 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作 | 暂停或中断 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2021-01-18 |
CTR20210642 | 氯雷他定片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及... | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 南宁市第二人民医院 | 2021-04-13 |
CTR20210964 | 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验 | 查看 | 1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态... | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2021-05-12 |
CTR20213347 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 | 查看 | 克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 成都新华医院 | 2021-12-22 |
CTR20221246 | 富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究的预试验 | 查看 | 本品用于治疗精神分裂症和和双相情感障碍的抑郁发作。 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 上海市徐汇区中心医院 | 2022-05-24 |
CTR20221808 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗成人抑郁症 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 新郑华信民生医院 | 2022-07-19 |
CTR20222458 | 在空腹和餐后条件下,采用单中心、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价富马酸喹硫平缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性 | 查看 | 用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 济南市中心医院 | 2022-09-27 |
CTR20230030 | 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗成人抑郁症。 | 暂停或中断 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院 | 2023-01-06 |
CTR20230005 | 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗成人抑郁症。 | 暂停或中断 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院 | 2023-01-06 |
CTR20230313 | 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗成人抑郁症。 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院 | 2023-02-03 |
CTR20230310 | 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗成人抑郁症。 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院 | 2023-02-07 |
CTR20230830 | 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验 | 查看 | 各种焦虑症。 | 已完成 | 其他 | 北大医药股份有限公司 | 洛阳市中心医院 | 2023-03-17 |