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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20170981 | 克拉霉素片健康人体生物利用度和生物等效性试验 | 查看 | 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 柳州市工人医院 | 2017-08-26 |
CTR20170974 | 空腹口服卡托普利片的人体生物等效性试验 | 查看 | 1.高血压;2.心力衰竭。 | 已完成 | 1期 | 山东新华制药股份有限公司 | 首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院 | 2017-09-01 |
CTR20171121 | 格列美脲片健康志愿者空腹及餐后人体生物等效性研究 | 查看 | 用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的Ⅱ型糖尿病。 | 已完成 | 1期 | 山东新华制药股份有限公司 | 兰州大学第二医院 | 2017-09-19 |
CTR20171233 | 单次空腹及餐后口服布洛芬片的人体生物等效性试验 | 查看 | 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉疼、神经疼、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2017-10-16 |
CTR20171457 | 评估头孢拉定胶囊空腹、餐后生物等效性研究 | 查看 | 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 中南大学湘雅二医院 | 2017-12-01 |
CTR20180108 | 健康志愿者口服头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 1.1 呼吸道感染:适用于治疗肺炎链球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的呼吸道感染。1.2 中耳炎:适... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市第三医院 | 2018-01-29 |
CTR20180374 | 单次空腹及餐后口服布洛芬片的人体生物等效性试验 | 查看 | 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2018-04-09 |
CTR20180479 | 单次空腹及餐后口服头孢氨苄片的人体生物等效性试验 | 查看 | 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 辽宁中医药大学附属医院 | 2018-04-23 |
CTR20181118 | 盐酸苯海拉明片25mg的空腹、餐后生物等效性研究 | 查看 | 1.暂时缓解花粉过敏或其他上呼吸道过敏引起的如下症状:流鼻涕,打喷嚏,眼睛流泪、发痒,鼻子或喉咙发痒... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湘雅博爱康复医院 | 2018-08-02 |
CTR20192688 | 伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究 | 查看 | 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、... | 暂停或中断 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2020-01-06 |
CTR20200906 | 伏格列波糖片剂量探索及人体生物等效性研究 | 查看 | 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2020-05-19 |
CTR20200881 | 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2020-06-15 |
CTR20201668 | 醋酸泼尼松片体内药代动力学研究 | 查看 | 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血... | 已完成 | 1期 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2020-08-17 |
CTR20201753 | 阿司匹林肠溶缓释片在中国健康成人受试者中的药代动力学研究 | 查看 | 本品主要用于抑制血小板粘附和聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。 | 已完成 | 1期 | 山东新华制药股份有限公司 | 北京医院临床试验研究中心 | 2020-09-01 |
CTR20211134 | 美洛昔康胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 本品是一种非甾体抗炎药(NSAID),适用于类风湿性关节炎,疼痛性骨关节炎的治疗 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2021-05-20 |
CTR20211948 | 苯甲酸阿格列汀片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗:本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2021-08-12 |
CTR20212521 | 阿哌沙班片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2021-10-08 |
CTR20212540 | 苯甲酸阿格列汀片人体生物等效性研究 | 查看 | 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗:本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控... | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市第一医院 | 2021-10-22 |
CTR20212784 | 托匹司他片人体生物等效性试验 | 查看 | 本品用于治疗痛风、高尿酸血症。 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 长沙市中心医院 | 2021-11-03 |
CTR20212810 | 普瑞巴林胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗:带状疱疹后神经痛,纤维肌痛 | 已完成 | 其他 | 山东新华制药股份有限公司 | 湘南学院附属医院 | 2021-11-17 |