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登记号 | 试验题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示信息日期 |
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CTR20171017 | 阿莫西林胶囊人体生物等效性研究 | 查看 | 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感... | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 2017-09-01 |
CTR20170643 | 评价非诺贝特片(III)的等效性研究 | 查看 | 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)... | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 中国人民解放军白求恩国际和平医院 | 2017-09-12 |
CTR20171060 | 利伐沙班片(10 mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE) | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 长沙市第三医院药物国家药物临床试验机构 | 2017-09-29 |
CTR20181271 | 健康受试者空腹复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性试验 | 查看 | 主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和... | 进行中(招募完成) | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 四川大学华西第二医院 | 2018-08-28 |
CTR20181052 | 奥美拉唑肠溶胶囊在空腹状态下的生物等效性研究 | 查看 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤) | 进行中(尚未招募) | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 徐州医科大学附属医院 | 2018-08-29 |
CTR20181043 | 奥美拉唑肠溶胶囊在空腹状态下的生物等效性研究 | 查看 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合症(胃泌素瘤) | 进行中(招募完成) | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 徐州医科大学附属医院 | 2018-08-29 |
CTR20182327 | 兰索拉唑肠溶微丸胶囊生物等效性研究 | 查看 | 胃溃疡,十二指肠溃疡 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 常州市第二人民医院 | 2018-12-06 |
CTR20190096 | 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 | 进行中(尚未招募) | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 无锡市中西医结合医院 | 2019-01-18 |
CTR20191630 | 注射用阿尼芬净的药代动力学研究 | 查看 | 阿尼芬净可用于下列成人真菌感染治疗。治疗前应先取得真菌培养及其他相关的实验室研究(包括组织病理学检查... | 进行中(尚未招募) | 1期 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 2019-08-13 |
CTR20191825 | 草酸艾司西酞普兰片在健康受试者中的生物等效性试验 | 查看 | (1)治疗抑郁障碍;(2)治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 温州医科大学附属第二医院 | 2019-09-16 |
CTR20192542 | 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究(餐后试验) | 查看 | 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs(非甾体抗炎药)引起的溃疡、与抗生素合用... | 进行中(尚未招募) | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院 | 2019-12-12 |
CTR20192543 | 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究(空腹试验) | 查看 | 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs(非甾体抗炎药)引起的溃疡、与抗生素合用... | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院 | 2019-12-13 |
CTR20201090 | 奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究(餐后试验) | 查看 | 本品适用于成人胃食道反流、胃溃疡、十二指肠溃疡、NSAIDs(非甾体抗炎药)引起的溃疡、与抗生素合用... | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 湖南省职业病防治院;湖南省职业病防治院 | 2020-06-11 |
CTR20210395 | 乙酰半胱氨酸泡腾片人体生物等效性研究 | 查看 | 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸... | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 湖南省妇幼保健院;湖南省妇幼保健院 | 2021-03-03 |
CTR20210718 | 乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 湖南省妇幼保健院;湖南省妇幼保健院 | 2021-04-07 |
CTR20212529 | 吡非尼酮片(200 mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 吡非尼酮是一种口服的吡啶类药物,特别适用于特发性肺纤维化,也适用于肝纤维化、心脏组织纤维化和多发性硬... | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 杭州康柏医院 | 2021-10-11 |
CTR20220442 | 恩替卡韦片(1 mg)人体生物等效性研究 | 查看 | 适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型... | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 新郑市人民医院 | 2022-03-10 |
CTR20232194 | 在中国健康成年受试者中评价单次口服EVT 401片的安全性、耐受性、药代动力学、初步药效学及食物影响的临床研究 | 查看 | 类风湿关节炎 | 进行中(招募中) | 1期 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 广州医科大学附属第五医院;北京大学人民医院 | 2023-07-18 |
CTR20233043 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性研究 | 查看 | 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、降低NSAID相关的胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃... | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2023-09-22 |
CTR20234109 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究(空腹研究) | 查看 | 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、降低NSAID相关的胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃... | 已完成 | 其他 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 河南(郑州)中汇心血管病医院 | 2023-12-18 |