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临床试验备案数据库收录了浙江、福建、湖南等地方药监局和科学技术部公布的部分医疗器械临床试验备案数据以及人类遗传资源国际合作临床试验备案数据,主要包括临床试验项目名称、临床试验机构、申办企业、备案日期等信息。

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医疗器械临床试验备案信息

注:部分临床试验备案信息为药物临床试验


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备案号/受理编号 临床试验名称/项目名称 申办方 备案日期 省份(企业) 来源
2023BAL0440 含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的有效性和安全性多中心、随机、盲法评价、平行对照、优效设计临床试验 爱美客技术发展股份有限公司 2023-06 北京 科学技术部
2023BAL0022 评价注射用交联透明质酸钠凝胶改善手背部组织容量缺失的有 效性和安全性的多中心、随机、阳性对照、配对设计临床试验 海雅美生物技术(珠海)有限公司 2023-01 广东 科学技术部
2022BAL0826 一项前瞻性、多中心、双盲、随机对照临床研究,评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正成人中重度鼻唇沟皱纹的有效性及安全性 成都尚礼汇美生物科技有限公司 2022-12 四川 科学技术部
2022BAL0829 注射用交联透明质酸钠凝胶矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性的多中心、随机、受试者与评价研究者设盲、阳性对照临床试验 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 2022-12 四川 科学技术部
2022BAL0720 一项评价注射用交联透明质酸钠凝胶有效性和安全性的多中心、随机、评估者设盲、平行对照临床试验 华熙生物科技股份有限公司 2022-11 山东 科学技术部
2022BAL0564 注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正鱼尾纹的有效性和安全性的多中心、随机、平行对照临床试验 Laboratoires Fill-Med Manufacturing S. A.、珈溪(北京)生物科技有限公司 2022-09 北京 科学技术部
2022BAL0481 评价注射用交联透明质酸钠凝胶有效性和安全性的多中心、双盲、随机、平行对照、非劣效性临床试验 Dr. Korman Laboratories Ltd. 2022-08 未知 科学技术部
2022BAL0482 一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验 杭州中美华东制药有限公司,Sinclair Pharmaceuticals Limited 2022-08 浙江 科学技术部
2022BAL0393 评价“注射用交联透明质酸钠凝胶用于改善额纹的有效性和安全性”的前瞻性、多中心、单盲、随机平行对照临床试验 和妍(上海)医疗器械有限公司 2022-07 上海 科学技术部
2022BAL0281 注射用交联透明质酸钠凝胶在中国人群中用于中重度鼻唇沟皱纹纠正时的安全性及有效性临床试验 希玛德医疗器材(上海)有限公司 2022-05 上海 科学技术部
2022BAL0283 注射用交联透明质酸钠凝胶纠正中重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性的多中心、随机、受试者与评价研究者设盲、阳性对照、非劣效性临床研究 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 2022-05 北京 科学技术部
2022BAL0087 评价注射用交联透明质酸钠凝胶改善手背部组织容量缺失的有效性和安全性的多中心、随机、对称手阳性对照临床试验 华熙生物科技股份有限公司 2022-02 山东 科学技术部
2022BAL0062 注射用交联透明质酸钠凝胶填充颏部以矫正成年人下颌后缩的前瞻性、多中心、随机、空白对照临床试验 海雅美生物技术(珠海)有限公司 2022-01 广东 科学技术部
2022BAL0026 评价注射用交联透明质酸钠凝胶纠正鼻唇部皱纹的有效性和安全性的多中心、随机、盲态、阳性对照临床试验 华熙生物科技股份有限公司 2022-01 山东 科学技术部