| 企业名称 | 天津新湾生物科技有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 津食药监械生产许20150056号 |
| 法定代表人 | 赵威廉 |
| 企业负责人 | 赵威廉 |
| 注册地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台工业园区 |
| 生产范围 | Ⅱ类:6840-1-血液分析系统，6840-2-生化分析系统，6840-5-尿液分析系统，6840-10-临床医学检验辅助设备，6840--体外诊断试剂Ⅲ类:6840--体外诊断试剂 |
| 代表产品 | 促甲状腺激素检测试剂盒(胶体金法),人绒毛膜促性腺激素(β亚基)(β-HCG)检测试剂盒(化学发光酶免疫法),人促黄体生成激素电子检测试纸条(免疫层析法),人血清铁蛋白(Ferritin)检测试剂盒(酶免疫法),促甲状腺素(TSH)检测试剂盒(酶免疫法),人血清睾酮(Testosterone)检测试剂盒(酶免疫法),人促黄体生成激素检测试剂盒(胶体金法),人垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(酶免疫法),胰岛素自身抗体(IAA)检测试剂盒(酶免疫法),游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(酶免疫法) |
| 省份 | 天津市 |
| 发证日期 | 2015-12-09 |
| 有效期限 | 2020-12-08 |
| 审核机关 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备注 | 医疗器械生产企业（许可） |
天津新湾生物科技有限公司
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