| 企业名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 鲁食药监械生产许20110064号 |
| 法定代表人 | 王兆强 |
| 企业负责人 | 王兆强 |
| 注册地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产范围 | Ⅱ类:6840体外诊断试剂Ⅲ类:6840体外诊断试剂 |
| 代表产品 | 免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫透射比浊法）,超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）,α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）,免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫透射比浊法）,免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法）,镁（Mg）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）,全自动核酸提取纯化仪,铁（Fe）测定试剂盒（Ferene法）,胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）,二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法） |
| 省份 | 山东省 |
| 发证日期 | 2018-08-13 |
| 有效期限 | 2021-04-26 |
| 审核机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证变更 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司
扩展信息
