| 企业名称 | 山东博迈达生物科技有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 鲁食药监械生产许20120108号 |
| 法定代表人 | 李军 |
| 企业负责人 | 李军 |
| 注册地址 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
| 生产地址 | 济南市历下区华阳路65号B座3层、B座南楼6层 |
| 生产范围 | Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)，6840体外诊断试剂 |
| 代表产品 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,镁测定试剂盒（Calmagite染料比色法）,α-淀粉酶测定试剂盒（EPS法）,低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（终点法）,肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）,肌酸激酶测定试剂盒（酶偶联法）,无机磷测定试剂盒（紫外分光光度法）,总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）,脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）,葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）,尿素氮测定试剂盒（酶偶联速率法）,乳酸脱氢酶测定试剂盒（LD-L法）,甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 省份 | 山东省 |
| 发证日期 | 2018-09-27 |
| 有效期限 | 2022-06-04 |
| 审核机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证变更 |
山东博迈达生物科技有限公司
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