| 企业名称 | 华大生物科技(武汉)有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 鄂食药监械生产许20140635号 |
| 法定代表人 | 程征宇 |
| 企业负责人 | 程征宇 |
| 注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼 |
| 生产范围 | Ⅲ类:6840体外诊断试剂；Ⅱ类:6870软件、21-05体外诊断软件。 |
| 代表产品 | 核酸提取试剂,测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法),样本释放剂,一次性使用采样器,非小细胞肺癌突变基因分析软件,细胞保存液,核酸纯化试剂,DNA样品保持卡,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）,EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）,胚胎植入前染色体非整倍体分析软件,遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）,病原微生物基因检测软件,新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件,人乳头瘤病毒核酸分型分析软件 |
| 生产范围(2018) | 21-05体外诊断软件。 |
| 省份 | 湖北省 |
| 发证日期 | 2020-07-30 |
| 有效期限 | 2024-02-26 |
| 审核机关 | 湖北省药品监督管理局 |
华大生物科技(武汉)有限公司
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