| 企业名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司 |
|---|---|
| 许可/备案证号 | 沪食药监械生产许20010315号 |
| 法定代表人 | 徐建新 |
| 企业负责人 | 徐建新 |
| 注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 生产范围 | Ⅲ类、Ⅱ类6840医用体外诊断试剂＃Ⅱ类6840免疫分析系统＃Ⅱ类22-04免疫分析设备 |
| 代表产品 | D-二聚体检测试剂盒(胶体金法),降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）,心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）,血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）,泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板,全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)检测试剂盒(胶体金法),全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）,全自动特定蛋白分析仪,快速多通道散射免疫浊度分析仪,胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 生产范围(2018) | Ⅱ类22-04免疫分析设备 |
| 省份 | 上海市 |
| 发证日期 | 2020-09-03 |
| 有效期限 | 2025-11-10 |
| 审核机关 | 上海市药品监督管理局 |
上海奥普生物医药股份有限公司
