| 企业名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 豫食药监械生产许20080036号 |
| 法定代表人 | 王兰彩 |
| 企业负责人 | 田书增 |
| 注册地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产范围 | Ⅱ类:6808腹部外科手术器械；6815注射穿刺器械；6825医用高频仪器设备；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6856病房护理设备及器具；6864医用卫生材料及敷料；6866医用高分子材料及制品Ⅱ类:07-01:诊察辅助器械；08-01:呼吸设备；08-02:麻醉器械；08-03:急救设备；08-04:医用制氧设备；08-05:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；08-06:呼吸、麻醉用管路、面罩；08-07:医用供气排气相关设备；14-01:注射、穿刺器械；14-02:血管内输液器械；14-03:非血管内输液器械；14-04:止血器具；14-05:非血管内导(插)管；14-06:与非血管内导管配套用体外器械；14-07:清洗、灌洗、吸引、给药器械；14-08:可吸收外科敷料(材料)；14-09:不可吸收外科敷料；14-10:创面敷料；14-11:包扎敷料；14-12:造口、疤痕护理用品；14-13:手术室感染控制用品；14-14:医护人员防护用品；14-15:病人护理防护用品；14-16:其它器械；18-01:妇产科手术器械；18-02:妇产科测量、监护设备；18-03:妇产科诊断器械；18-04:妇产科治疗器械；18-05:妇产科承载器械；18-06:妊娠控制器械；18-07:辅助生殖器械；Ⅲ类:14-10:创面敷料 |
| 代表产品 | 一次性使用气流雾化器,一次性使用雾化器,滑移垫,负压指示引流瓶,一次性使用喉镜片,一次性使用治疗巾,一次性使用直线型吻合器及组件,一次性使用肛肠吻合器及组件,一次性使用直线型切割吻合器及组件,一次性使用无菌保护套,一次性使用采血辅助包,一次性使用胃管,一次性使用无菌棉片,双腔支气管插管,一次性使用管型吻合器及组件,一次性使用手术衣,医用碘伏棉球,壳聚糖护脐包,一次性使用吸引连接管,热湿交换器,吸氧麻醉面罩,医用酒精棉签,一次性使用桡动脉止血压迫器,一次性分娩护理组件,一次性疼痛护理包 |
| 生产范围(2018) | Ⅱ类:07-01:诊察辅助器械；08-01:呼吸设备；08-02:麻醉器械；08-03:急救设备；08-04:医用制氧设备；08-05:呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；08-06:呼吸、麻醉用管路、面罩；08-07:医用供气排气相关设备；14-01:注射、穿刺器械；14-02:血管内输液器械；14-03:非血管内输液器械；14-04:止血器具；14-05:非血管内导(插)管；14-06:与非血管内导管配套用体外器械；14-07:清洗、灌洗、吸引、给药器械；14-08:可吸收外科敷料(材料)；14-09:不可吸收外科敷料；14-10:创面敷料；14-11:包扎敷料；14-12:造口、疤痕护理用品；14-13:手术室感染控制用品；14-14:医护人员防护用品；14-15:病人护理防护用品；14-16:其它器械；18-01:妇产科手术器械；18-02:妇产科测量、监护设备；18-03:妇产科诊断器械；18-04:妇产科治疗器械；18-05:妇产科承载器械；18-06:妊娠控制器械；18-07:辅助生殖器械；Ⅲ类:14-10:创面敷料 |
| 省份 | 河南省 |
| 发证日期 | 2020-09-27 |
| 有效期限 | 2023-01-05 |
| 审核机关 | 河南省食品药品监督管理局 |
河南省健琪医疗器械有限公司
