| 企业名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 沪食药监械生产许20051275号 |
| 法定代表人 | 袁征 |
| 企业负责人 | 袁征 |
| 注册地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 生产范围 | Ⅲ类6846植入材料和人工器官Ⅲ类6810矫形外科(骨科)手术器械Ⅲ类6877介入器材Ⅱ类6810矫形外科(骨科)手术器械Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备Ⅱ类6866医用高分子材料及制品Ⅲ类01-03高频射频手术设备及附件Ⅲ类04-17脊柱外科辅助器械Ⅲ类13-01骨接合植入物Ⅲ类13-03脊柱植入物Ⅱ类01-03高频射频手术设备及附件Ⅱ类02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料Ⅱ类04-07骨科用锥Ⅱ类04-10骨科用凿Ⅱ类04-14基础通用辅助器械Ⅱ类04-17脊柱外科辅助器械Ⅱ类14-06与非血管内导管配套用体外器械 |
| 代表产品 | 经皮穿刺针,颈椎椎间融合器手术器械包,腰椎椎间融合器手术器械包,非吸收性外科缝线,骨活检骨凿,刮匙器,一体化骨锥,骨水泥输送器,空心钻,导钻,金属接骨板系统手术器械,椎间融合器手术器械,脊柱内固定系统手术器械包,持手柄,外科手术固定装置,椎体成形导向系统,椎体成形用经皮穿刺针,可弯曲椎体扩张球囊导管,颈椎双极射频手术电极套件,直型金属接骨板（非锁定）,椎体成形用骨导向器,脊柱内固定系统,颈椎前路钉板系统,金属锁定接骨板钉系统,金属交锁髓内钉,带线锚钉,可弯曲骨水泥注入导引器,鼻窦球囊导管 |
| 生产范围(2018) | Ⅲ类01-03高频/射频手术设备及附件#Ⅲ类04-17脊柱外科辅助器械#Ⅲ类13-01骨接合植入物#Ⅲ类13-03脊柱植入物#Ⅱ类01-03高频/射频手术设备及附件#Ⅱ类02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料#Ⅱ类04-07骨科用锥#Ⅱ类04-10骨科用凿#Ⅱ类04-14基础通用辅助器械#Ⅱ类04-17脊柱外科辅助器械#Ⅱ类14-06与非血管内导管配套用体外器械 |
| 省份 | 上海市 |
| 发证日期 | 2020-11-25 |
| 有效期限 | 2025-01-31 |
| 审核机关 | 上海市药品监督管理局 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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