| 企业名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 赣食药监械生产许20150075号 |
| 法定代表人 | 王辉 |
| 企业负责人 | 王海银 |
| 注册地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号，江西省南昌市进贤县创业大道188号 |
| 生产范围 | Ⅱ类:6815-注射穿刺器械，6820-1-体温计，6821-9-无创监护仪器，6841-4-血液化验设备和器具，6854-手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866-医用高分子材料及制品，6840-体外诊断试剂Ⅲ类:6815-注射穿刺器械，6845-4-血液净化设备和血液净化器具，6854-5-输液辅助装置，6866-1-输液、输血器具及管路，6866-4-导管、引流管，6877-1-血管内导管Ⅱ类:07-03生理参数分析测量设备，07-04监护设备，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，14-02血管内输液器械，14-05非血管内导(插)管，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-16其它器械，18-01妇产科手术器械，22-11采样设备和器具Ⅲ类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械，06-05X射线附属及辅助设备，08-02麻醉器械，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，10-02血液分离、处理、贮存器具，10-04血液净化及腹膜透析器具，14-01注射、穿刺器械，14-02血管内输液器械 |
| 代表产品 | 一次性使用输液器带针,一次性使用精密过滤输液器带针,一次性使用无菌阴道扩张器,一次性使用中心静脉导管包,医用一次性防护服,一次性使用避光输液器带针,一次性使用流量设定微调式输液器带针,一次性使用无菌自毁式注射器带针,一次性使用输血器带针,一次性使用无菌注射器带针,压敏胶带,检查手套,一次性使用病毒采样管,一次性使用无菌低阻力配药注射器带针（无菌溶药器）,一次性使用静脉输液针,多参数监护仪,一次性使用防针刺静脉留置针,一次性使用胃管,载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 生产范围(2018) | Ⅱ类:07-03生理参数分析测量设备，07-04监护设备，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，14-02血管内输液器械，14-05非血管内导(插)管，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-16其它器械，18-01妇产科手术器械，22-11采样设备和器具Ⅲ类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械，06-05X射线附属及辅助设备，08-02麻醉器械，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩，10-02血液分离、处理、贮存器具，10-04血液净化及腹膜透析器具，14-01注射、穿刺器械，14-02血管内输液器械 |
| 省份 | 江西省 |
| 发证日期 | 2020-11-30 |
| 有效期限 | 2025-11-02 |
| 审核机关 | 江西省药品监督管理局 |
江西洪达医疗器械集团有限公司
