| 企业名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 浙食药监械生产许20120007号 |
| 法定代表人 | 蒋萍 |
| 企业负责人 | 蒋萍 |
| 注册地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产范围 | Ⅱ类6840-1-血液分析系统，6840-2-生化分析系统，6840-3-免疫分析系统，6840-5-尿液分析系统，6840-9-体外诊断试剂，6870-0-其他，Ⅲ类:6840-3-免疫分析系统，6840-5-体外诊断试剂；Ⅱ类22-02-生化分析设备，22-05-分子生物学分析设备，22-09-尿液及其他样本分析设备，22-10-其他医用分析设备，6840-体外诊断试剂，Ⅲ类6840-体外诊断试剂 |
| 代表产品 | 核酸提取或纯化试剂,血糖测试仪,血糖测试条(葡萄糖氧化酶法),尿液分析仪,血红蛋白分析仪,细胞保存液,样本稀释液,血细胞分析用溶血剂,血细胞分析用稀释液,小型干式生化分析仪,血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法),幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）,幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）,尿液分析试纸条(干式化学法),血红蛋白试纸条(干式化学法),核酸提纯仪,丙型肝炎病毒核酸纯化试剂（离心柱法）,巴氏染色液,样本密度分离液,全自动免疫检验系统用底物液,清洗液,癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（化学发光法） |
| 生产范围(2018) | Ⅱ类22-02-生化分析设备，22-05-分子生物学分析设备，22-09-尿液及其他样本分析设备，22-10-其他医用分析设备，6840-体外诊断试剂，Ⅲ类6840-体外诊断试剂 |
| 省份 | 浙江省 |
| 发证日期 | 2020-12-24 |
| 有效期限 | 2024-08-19 |
| 审核机关 | 浙江省药品监督管理局 |
艾康生物技术(杭州)有限公司
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