| 企业名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 |
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| 许可/备案证号 | 浙食药监械生产许20110002号 |
| 法定代表人 | 凌世生 |
| 企业负责人 | 凌世生 |
| 注册地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地) |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
| 生产范围 | 第Ⅱ类6840临床检验分析仪器，第Ⅱ类6840-体外诊断试剂；第Ⅲ类6840-体外诊断试剂；第Ⅱ类22-02-生化分析设备，22-04-免疫分析设备 |
| 代表产品 | 样本释放剂,心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法),胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂（胶体金法）,A群轮状病毒抗原检测试剂（胶体金法）,尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法),转铁蛋白检测试剂(胶体金法),C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法),N末端脑钠肽前体检测试剂盒(胶体金法),D-二聚体检测试剂盒(胶体金法),肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法),便隐血检测试剂(胶体金法),肌钙蛋白Ⅰ检测试剂(胶体金法),人促黄体生成激素检测试剂(胶体金法),人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) |
| 生产范围(2018) | 第Ⅱ类22-02-生化分析设备，22-04-免疫分析设备 |
| 省份 | 浙江省 |
| 发证日期 | 2020-12-28 |
| 有效期限 | 2025-04-22 |
| 审核机关 | 浙江省药品监督管理局 |
杭州安旭生物科技股份有限公司
