国产器械数据库收录了境内注册的二类医疗器械和三类医疗器械,数据来源于国家药监局(NMPA),数据库配备人性化的交互设计,多维度的组合检索与筛选条件,为用户提供更优异的医疗器械产品查询、医疗器械注册查询功能、医疗器械注册证编号查询等基础查询功能,如果需要更加强大的数据查询与分析功能,可以前往药智医械数据企业版使用上市器械筛选系统,该系统支持医疗器械通用名、三级产品分类、科室分类、适应症/疾病分类、创新医疗器械产品、优先审批、是否带量采购、医保耗材分类等数十种检索与筛选功能,还可以对检索结果一键智能分析,可视化呈现医疗器械产品注册趋势、分类统计、产品排行、企业排行、产品及企业地区分布、国产/进口占比情况、带量采购情况等信息。让医疗器械产品查询更精准,分析更高效。
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批准省份 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册人名称 | 批准日期 | 有效期至 | 编码代号 | 编码代号(2018) | 管理类别 | 详情 |
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山东省 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | 鲁械注准20232111219 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-12-28 | 2028-12-27 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | Rh血型抗原检测卡(单克隆抗体) | 国械注准20143401975 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 2023-12-25 | 2029-05-30 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
山东省 | 数字化医用X射线摄影系统 | 鲁械注准20182060211 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-12-18 | 2028-04-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 交叉配血质控品(卡式法) | 国械注准20193400319 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 2023-12-14 | 2029-05-14 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 血型及不规则抗体检测质控品(卡式法) | 国械注准20193400320 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 2023-12-08 | 2029-05-14 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
山东省 | 清洗消毒器 | 鲁械注准20192110515 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-12-07 | 2024-08-01 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 金属骨针 | 国械注准20233131672 | 新华手术器械有限公司 | 2023-12-07 | 2028-11-08 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 生物安全柜 | 国械注准20233221769 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-11-28 | 2028-11-27 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 抗人球蛋白检测卡 | 国械注准20193401730 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 2023-11-28 | 2029-03-21 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | 生物安全柜 | 国械注准20233221757 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-11-24 | 2028-11-23 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
山东省 | 内镜清洗工作站 | 鲁械注准20162110055 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-11-22 | 2025-05-05 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 血栓弹力图肝素检测试剂盒(凝固法) | 鲁械注准20212400222 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-11-22 | 2026-03-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 卡式灭菌器 | 鲁械注准20152110386 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-11-15 | 2030-03-11 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 小型医用分子筛制氧机 | 鲁械注准20232081027 | 山东新华医用环保设备有限公司 | 2023-11-10 | 2028-11-09 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 血栓弹力图质控品 | 鲁械注准20212400223 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-11-08 | 2026-03-17 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 血小板聚集功能(AA途径)检测试剂盒(凝固法) | 鲁械注准20212401144 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-11-08 | 2026-12-18 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
山东省 | 血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒(凝固法) | 鲁械注准20212401174 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-11-08 | 2026-12-24 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |
国家局 | 交叉配血质控品(微柱凝胶法) | 国械注准20193401774 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 2023-10-27 | 2029-04-07 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
国家局 | ABO、Rh血型检测质控品(微柱凝胶法) | 国械注准20193401771 | 长春博迅生物技术有限责任公司 | 2023-10-26 | 2029-04-07 | 查看 | 查看 | Ⅲ | 查看 |
山东省 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) | 鲁械注准20232400987 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 2023-10-22 | 2028-10-21 | 查看 | 查看 | Ⅱ | 查看 |