| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成，着淡蓝色、蓝色或蓝紫色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.437，透氧系数：8.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量7×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-0.25～ -10.00D，可见光平均透过率93±5%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于近视视力矫正。 |
| 型号规格 | 淡蓝(H1T)、蓝(H2T)、蓝紫(H3T) |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2015第3220121号 |
| 注册人名称(中文) | 望隼科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼 |
| 代理人名称 | 北京佰利天成科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区儒福里41号717室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-08-04 |
| 有效期至 | 2020-08-03 |
产品注册趋势
北京佰利天成科贸有限公司代理的软性亲水接触镜（注册证编号：国食药监械(许)字2015第3220121号 ，型号：淡蓝(H1T)、蓝(H2T)、蓝紫(H3T)），
用于近视视力矫正。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2020-08-03。 产品结构包括该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成，着淡蓝色、蓝色或蓝紫色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.437，透氧系数：8.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量7×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-0.25～ -10.00D，可见光平均透过率93±5%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
北京佰利天成科贸有限公司
其他代理产品
国械注许20183640068
批准日期:2018-04-25
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国械注进20153463149
批准日期:2015-09-29
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软性亲水接触镜
其他生产厂家
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