| 产品名称(英文) | ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 共六个微柱,前三个微柱的凝胶介质中含有单克隆抗-A(A5细胞系),抗-B(LM306/686(LB-2)细胞系)和抗-D(LHM59/20(LDM3)+175-2细胞系)。Ctl管为阴性对照管。另二个微管含有“中性”凝胶。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。产品有效期：18-25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于红细胞ABO血型系统的正定型、反定型和RH系统中D抗原的检测。仅用于体外诊断,不适用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 50093：112×12卡/箱 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400282号 |
| 注册人名称(英文) | DiaMed GmbH |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland |
| 代理人名称 | 北京美康瑞贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-02-06 |
| 有效期至 | 2016-02-05 |
产品注册趋势ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡:
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