| 产品名称(中文) | 低频电刺激仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nerivio |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、臂带及延长带、手机应用程序(型号：纳瑞维Nerivio，发布版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在家庭使用，通过低频电脉冲刺激上臂处的感觉纤维，用于成人有或无先兆的急性偏头痛治疗，可在偏头痛发作时或者先兆出现时用于急性期治疗。该产品可与药物治疗联合使用，也可在患者对常规药物治疗不耐受或存在药物禁忌等时单独使用。需在医生处方下使用。 |
| 型号规格 | FGD000075 |
| 注册证编号 | 国械注进20252090343 |
| 注册人名称(中文) | 赛拉尼卡生物电子有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Theranica Bio-Electronics LTD. |
| 注册人住所 | 以色列Netanya，Ha-Omanut街4号，42504384 Ha-Omanut St., Netanya, Israel, 4250438 |
| 生产地址 | 10,Harotem,Park Bar-Lev Ind. Zone, Israel |
| 代理人名称 | 杭州彼爱方好科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道新联路625号6楼602室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-08-11 |
| 有效期至 | 2030-08-10 |
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