| 产品名称(中文) | 高渗海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hypertonic Sea Water Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、内胆(内装喷雾液)、喷嘴和喷嘴盖组成。喷雾液由70%海水和30%纯净水组成。抛射气体为氮气。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗鼻腔，排出因鼻粘膜水肿而产生的分泌物，使鼻腔保持清洁、湿润。 |
| 型号规格 | 100ml,125ml |
| 注册证编号 | 国械注进20152142710 |
| 注册人名称(中文) | 吉罗马托斯国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Gerolymatos International S.A. |
| 注册人住所 | 8,Asklipiou str.,145 68 Kryoneri Attiki,Greece |
| 生产地址 | Dimokratias Avenue 145-147 Axarnai Attiki, 13672, Greece |
| 代理人名称 | 杭州鲸辰商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市钱塘区白杨街道8号大街1号1幢4楼479室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2025-10-23 |
| 有效期至 | 2030-10-22 |
| 变更情况 | 2018-05-29 “注册人名称：Gerolymatos International S.A.”变更为“注册人名称：Gerolymatos International S.A. 吉罗马托斯国际有限公司 ”。 2022-04-14 “代理人住所：深圳市罗湖区红岭路1010号深圳国际信托大厦2008室”变更为“代理人住所：深圳市罗湖区桂园街道红村社区红岭中路1010号信托大厦1608”。 2025-08-27 注册人住所由:13,Asklipiou str.,145 68 Kryoneri Attiki,Greece; 代理人名称由:深圳市大佛医药贸易有限公司; 代理人住所由:深圳市罗湖区桂园街道红村社区红岭中路1010号信托大厦1608;注册人住所变更为:8,Asklipiou str.,145 68 Kryoneri Attiki,Greece; 代理人名称变更为:杭州鲸辰商贸有限公司; 代理人住所变更为:浙江省杭州市钱塘区白杨街道8号大街1号1幢4楼479室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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高渗海水鼻腔喷雾器Hypertonic Sea Water Solution:
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