| 产品名称(中文) | 神经电刺激器神經電刺激器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括主机一台、变压器、探针、耳膜和挂带。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于减轻肩膀酸痛及末梢神经麻痹，促进局部血液循环。 |
| 型号规格 | IDOC-01 |
| 注册证编号 | 国械注许20162090063 |
| 注册人名称(中文) | 智顺科技股份有限公司智順科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区精科八路36号臺中市南屯區精科八路36號 |
| 生产地址 | 台中市南屯区精科八路36号 |
| 代理人名称 | 上海智尚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区七莘路2888号538室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-10-21 |
| 有效期至 | 2030-10-20 |
| 变更情况 | 2018-12-12 “代理人名称：深圳市葆诺霖贸易有限公司；代理人住所：深圳市罗湖区人民南路华民大厦28C”变更为“代理人名称：上海智尚医疗科技有限公司；代理人住所：上海市嘉定区南翔镇蕰北公路1755弄31号441室”。 2019-10-31 “代理人住所：上海市嘉定区南翔镇蕰北公路1755弄31号441室”变更为“代理人住所：上海市闵行区七莘路2888号538室”。 2020-05-11 原注册证中载明的生产地址由:“台中县后里乡义里村甲后路138巷8-3号”变更为“台中市南屯区精科八路36号”。 2025-08-19 产品名称由“经皮神经电刺激器”变更为“神经电刺激器”；型号规格由“SMW-A01、IDOC-01”变更为“IDOC-01”；结构组成由“该产品包括主机一台、变压器、背夹、探针、耳膜和挂带。”变更为“该产品包括主机一台、变压器、探针、耳膜和挂带。”；产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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