| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、ADVN等聚合而成，添加着色剂，PP杯包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期为6个月。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于无禁忌证患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：Shiny color，规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注进20253160467 |
| 注册人名称(中文) | 美帝奥斯株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Medios Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 韩国大田广域市儒城区高科园2路126126, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea |
| 生产地址 | 韩国大田广域市儒城区高科园2路126126, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 上海美蒂奥斯隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区康浦路51弄43号705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-10-21 |
| 有效期至 | 2030-10-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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