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产品名称(中文) 针电极
产品名称(英文) Needle Electrode
结构及组成/主要组成成分 该产品由针管、芯线、连接器、手柄、保护套管、记录面组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品可用于检测肌电图。
型号规格 50600-001、50600-002、50600-003、50600-004、50600-005、50600-006
注册证编号 国械注进20152072136
注册人名称(中文) 欧洲泰诺有限公司
注册人名称(英文) Technomed Europe
注册人住所 Amerikalaan 71 6199 AE Maastricht Airport The Netherlands
生产地址 Amerikalaan 71 6199 AE Maastricht Airport The Netherlands
代理人名称 青岛柏恩鸿泰电子科技有限公司
代理人住所 山东省青岛市黄岛区渭河路917#乙2层
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2025-10-15
有效期至 2030-10-14
变更情况 2017-10-26 “代理人住所:青岛保税区上海路34号一段三层南户”变更为“代理人住所:山东省青岛市黄岛区渭河路917#乙2层”。 2018-11-16 “注册人名称:Technomed Europe”变更为“注册人名称:Technomed Europe 欧洲泰诺有限公司”。 2025-08-22 见变更对比表。
数据更新时间:2025-10-13

针电极Needle Electrode:

扩展信息
青岛柏恩鸿泰电子科技有限公司代理的针电极Needle Electrode(注册证编号:国械注进20152072136 ,型号:50600-001、50600-002、50600-003、50600-004、50600-005、50600-006), 该产品可用于检测肌电图。 属于Ⅱ类医疗器械, 有效期至2030-10-14。 产品结构包括该产品由针管、芯线、连接器、手柄、保护套管、记录面组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
青岛柏恩鸿泰电子科技有限公司
其他代理产品
国食药监械(进)字2015第2212136号
批准日期:2015-07-07
该产品可用于检测肌电图。
国械注进20152212136
批准日期:2015-07-07
该产品可用于检测肌电图。
针电极Needle Electrode
其他生产厂家
国械注进20233070204
批准日期:2023-05-17
国械注进20192070481
批准日期:2022-12-02
国械注进20202070462
批准日期:2022-11-30
国械注进20172071077
批准日期:2022-07-18
国械注进20162070615
批准日期:2022-04-20
发布