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产品名称(中文) 光固化流动树脂ビューティフィルフロー
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、二甲基丙烯酸甘醇聚酯、石英玻璃、三氧化二铝组成。
适用范围/预期用途 1. 牙齿充填修复:小、浅的窝洞修复(Ⅰ-Ⅲ级及Ⅴ级窝洞)、根面龋修复、乳牙充填、牙釉质缺损部分的修复、基底和加衬、树脂充填后的修补充填及形态修整、倒凹的填充、小型窝沟裂隙的封闭; 2. 其他的修复:树脂贴面、树脂修复面及变色牙齿的颜色改善、烤瓷破损的修复、前装冠(树脂及瓷粉)破损的修复、贴面的粘接。
型号规格 BEAUTIFIL Flow: F02 (A1、A2、A3、A3.5、A4、A30、G)、F10 (A1、A2、A3、A3. 5、A4、A30、A3T)
注册证编号 国械注进20163172059
注册人名称(中文) 株式会社松风株式会社松風
注册人住所 日本京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
生产地址 日本京都市东山区福稻上高松町11番地京都府京都市東山区福稲上高松町11番地
代理人名称 松风齿科器材贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2025-01-26
有效期至 2030-09-21
变更情况 2019-11-12 “代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所:上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。
数据更新时间:2025-10-16

光固化流动树脂ビューティフィルフロー:

扩展信息
松风齿科器材贸易(上海)有限公司代理的光固化流动树脂ビューティフィルフロー(注册证编号:国械注进20163172059 ,型号:BEAUTIFIL Flow: F02 (A1、A2、A3、A3.5、A4、A30、G)、F10 (A1、A2、A3、A3. 5、A4、A30、A3T)), 1. 牙齿充填修复:小、浅的窝洞修复(Ⅰ-Ⅲ级及Ⅴ级窝洞)、根面龋修复、乳牙充填、牙釉质缺损部分的修复、基底和加衬、树脂充填后的修补充填及形态修整、倒凹的填充、小型窝沟裂隙的封闭; 2. 其他的修复:树脂贴面、树脂修复面及变色牙齿的颜色改善、烤瓷破损的修复、前装冠(树脂及瓷粉)破损的修复、贴面的粘接。 属于Ⅲ类医疗器械, 有效期至2030-09-21。 产品结构包括该产品主要由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(TEGDMA)、二甲基丙烯酸甘醇聚酯、石英玻璃、三氧化二铝组成。
松风齿科器材贸易(上海)有限公司
其他代理产品
国械注进20253170109
批准日期:2025-03-03
适用于通过CAD/CAM工艺制作冠、嵌体、高嵌体、贴面。
国械注进20163172243
批准日期:2025-02-07
该产品用于金属冠、桥、嵌体和正畸托槽直接与预备好的牙面粘接。(不能直接用于近髓或者暴露的牙髓)。
国械注进20163170670
批准日期:2025-01-26
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国械注进20153173775
批准日期:2025-01-26
用于金属冠、桥,嵌体和正畸托槽直接与预备好的牙面的粘接。
国械注进20152173648
批准日期:2024-08-20
适用于树脂类修复体的暂时粘接。
光固化流动树脂ビューティフィルフロー
其他生产厂家
国械注进20163170126
批准日期:2024-12-27
国械注进20243170622
批准日期:2024-11-21
国械注进20183632230
批准日期:2024-05-31
国械注进20163171284
批准日期:2023-07-24
国械注进20153172369
批准日期:2023-01-12
发布