| 产品名称(中文) | 婴儿颅骨矫形固定器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DOC Band |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由共聚物塑料外壳、聚乙烯泡沫内衬、尼龙搭扣带、固定装置组成。产品非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于3-18个月，患有中度或重度的非骨融合斜头畸形，包括斜头、短头和舟状头的婴儿的治疗，通过向颅骨突起区域施加温和压力来改善婴儿头骨的对称性和/或形状。 |
| 型号规格 | DOC Band |
| 注册证编号 | 国械注进20252040432 |
| 注册人名称(中文) | 可瑞儿科技股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cranial Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 6511 W Frye Rd, Suite 3, Chandler AZ 85226, USA |
| 生产地址 | 6511 W Frye Rd, Suite 3, Chandler AZ 85226, USA |
| 代理人名称 | 可瑞儿医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路300号23层03-9单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-09-25 |
| 有效期至 | 2030-09-24 |
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