| 产品名称(中文) | 喉罩 歐普樂 喉罩（滅菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喉罩由导管罩体、硅胶帽、接头、垫片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口咽呼吸道插管。 |
| 型号规格 | Adult，size 3(FT-10301) Standard 型；Adult，size 4(FT-10300) Standard 型；Adult，size 5(FT-10310) Standard 型 |
| 注册证编号 | 国械注许20152080069 |
| 注册人名称(中文) | 旭邦医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市后里区后里里泉州路4之30巷12号 |
| 生产地址 | 台中市后里区后里里泉州路4之30巷12号台中市后里区后里里泉州路4之30巷12号 |
| 代理人名称 | 上海吉甫医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢三层54室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2025-09-16 |
| 有效期至 | 2030-09-15 |
| 变更情况 | 2015-06-30 注册人名称:旭邦工业有限公司”变更为“ 注册人名称:旭邦医疗器材有限公司”。 2015-11-16 “ 代理人住所:北京市海淀区文慧园路6号A639室(住宅)”变更为“ 代理人住所:北京市海淀区上地信息路1号2号楼705”。 2017-06-06 “代理人名称：北京信安远望技术开发有限公司；代理人住所：北京市海淀区上地信息路1号2号楼705”变更为“代理人名称：上海吉甫医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢三层54室”。 2023-10-13 注册人名称由:旭邦医疗器材有限公司 旭邦医疗器材有限公司 ;注册人名称变更为:旭邦医疗器材股份有限公司 旭邦医疗器材股份有限公司。 |
产品注册趋势喉罩 歐普樂 喉罩（滅菌）:
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