| 产品名称(中文) | 牙种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括牙种植体、覆盖螺丝。牙种植体是由符合GB/T 13810要求的TA4G纯钛制成，表面经喷砂酸蚀处理，覆盖螺丝是由符合GB/T 13810要求的TC4ELI钛合金制成，表面未经任何处理。产品经伽马射线灭菌，灭菌有效期8年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253170420 |
| 注册人名称(中文) | 医迪爱株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOOWON EDI CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 青岛奥登特医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市城阳区长城南路1号81号楼116户 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-09-16 |
| 有效期至 | 2030-09-15 |
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产品注册趋势牙种植体系统Dental Implant System:
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