| 产品名称(中文) | 根管预备机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、弯机头、手机及附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品驱动根管锉针，用于患者牙根管和龋洞的预备。根尖定位仪功能可用于根管长度测定。 |
| 型号规格 | X-Smart Pro 、X-Smart Pro+ |
| 注册证编号 | 国械注进20252170404 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-09-03 |
| 有效期至 | 2030-09-02 |
产品注册趋势
登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司代理的根管预备机（注册证编号：国械注进20252170404 ，型号：X-Smart Pro 、X-Smart Pro+），
产品驱动根管锉针，用于患者牙根管和龋洞的预备。根尖定位仪功能可用于根管长度测定。 属于Ⅱ类医疗器械， 有效期至2030-09-02。 产品结构包括产品由主机、弯机头、手机及附件组成，详见产品技术要求。
登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司
其他代理产品
国械注进20253170394
批准日期:2025-09-01
本产品适用于通过增材制造(光固化)工艺制作全口和局部义齿以及种植覆盖义齿。
根管预备机
其他生产厂家
国械注进20172171555
批准日期:2021-12-24
国械注进20172556408
批准日期:2021-04-16
国械注进20152171250
批准日期:2021-03-17
国械注进20192172173
批准日期:2019-06-21
国械注进20182551701
批准日期:2018-02-12
