| 产品名称(中文) | 活检穿刺枪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biopsy Puncture system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由枪体，击发按钮，击发扳机，弹射器，击发保险，深度调节按钮组成，不包括活检针。穿刺枪的不锈钢部分采用牌号为303的不锈钢材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。 |
| 型号规格 | 304B000001 |
| 注册证编号 | 国械注进20162144948 |
| 注册人名称(中文) | 德国宝雅医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
| 注册人住所 | Karl-Hall-Straße 1, 78187 Geisingen, Germany |
| 生产地址 | Karl-Hall-Straße 1, 78187 Geisingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2025-02-19 |
| 有效期至 | 2030-08-30 |
| 变更情况 | 2019-08-27 “注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie; 代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007;”变更为“注册人名称:PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;”。 2023-08-21 代理人住所由:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;代理人住所变更为:北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505 |
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