| 产品名称(中文) | 假牙稳固剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Denture Adhesive Cream |
| 结构及组成/主要组成成分 | 粉红色：聚甲基乙烯醚钠盐、钙盐和缩苹果酸混合物，凡士林，羧甲基纤维素钠，矿物油，辣薄荷，留兰香，色素CI45430，对羟基苯甲酸丙酯；类白色：聚甲基乙烯醚钠盐、钙盐和缩苹果酸混合物，凡士林，羧甲基纤维素钠，矿物油。 |
| 适用范围/预期用途 | 让假牙与牙龈紧密贴合，减少食物残渣进入假牙与牙龈缝隙，保持假牙在口腔中的稳定性。 |
| 型号规格 | 粉红色：10，20，40，60，68，70克/支；类白色：8.5，10，20，40，60，68，70克/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20162170994 |
| 注册人名称(中文) | 斯大福·米勒（爱尔兰）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Stafford Miller (Ireland) Ltd |
| 注册人住所 | Clocherane Youghal Rd Dungarvan Co. Waterford Ireland |
| 生产地址 | Clocherane Youghal Rd Dungarvan Co. Waterford Ireland |
| 代理人名称 | 赫力昂（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区申港大道1号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2024-11-11 |
| 有效期至 | 2030-09-02 |
| 变更情况 | 2018-06-21 “代理人名称：葛兰素史克（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东四环中路56号楼A座901-910室；注册人名称：中文：/ ”变更为“代理人名称：葛兰素史克日用保健品（中国）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路168号8楼；注册人名称：中文：斯大福•米勒（爱尔兰）有限公司”。 2020-07-27 该产品申请进口二类许可事项变更，修改产品技术要求，新增产品规格。申请人提交了技术要求变化对比表，型号规格变化对比表，详见附件。 2021-07-15 “代理人住所：上海市黄浦区西藏中路168号8楼”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区申港大道1号506室”。 2024-02-28 代理人名称由:葛兰素史克日用保健品（中国）有限公司 ;代理人名称变更为:赫力昂（中国）有限公司 2024-06-04 申请人申请变更产品技术要求，具体详见产品技术要求变化对比表。 |
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