| 产品名称(中文) | 视野计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Perimeter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、工作台、患者反映按钮组成。光学系统由照明系统、含调焦系统的观察系统和摄影系统构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼部检查中测量可视范围。 |
| 型号规格 | OCTOPUS 600, OCTOPUS 900 |
| 注册证编号 | 国械注进20152161067 |
| 注册人名称(中文) | 海克-斯特莱特股份公司 |
| 注册人名称(英文) | HAAG-STREIT AG |
| 注册人住所 | Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz |
| 生产地址 | Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz |
| 代理人名称 | 赫视医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1299号工业小区1幢二层202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152221067 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 2019-01-30 “注册人名称:HAAG-STREIT AG；代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称:HAAG-STREIT AG 海克-斯特莱特股份公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 2024-03-28 代理人名称由同科林医疗仪器（上海）有限公司；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位;变更为：赫视医疗器械贸易（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1299号工业小区1幢二层202室 2025-02-25 产品技术要求变化情况见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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